TEMODAL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

TEMOZOLOMIDA

Tilgængelig fra:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

ATC-kode:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

INN (International Name):

TEMOZOLOMIDA

Terapeutisk område:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Produkt oversigt:

100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML - 1017101940130 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 100 ML - 1017101940149 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 5 MG CAP DURA CT 5 ENV PLAS OPC - 1017101940157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT 20 ENV PLAS OPC - 1017101940165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT 5 ENV PLAS OPC - 1017101940173 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT 20 ENV PLAS OPC - 1017101940181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT 5 ENV PLAS OPC - 1017101940191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT 20 ENV PLAS OPC - 1017101940203 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 250 MG CAP DURA CT 5 ENV PLAS OPC - 1017101940211 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 250 MG CAP DURA CT 20 ENV PLAS OPC - 1017101940221 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 140 MG CAP DURA CT 5 ENV PLAS OPC - 1017101940238 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 140 MG CAP DURA CT 20 ENV PLAS OPC - 1017101940246 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 180 MG CAP DURA CT 5 ENV PLAS OPC - 1017101940254 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 180 MG CAP DURA CT 20 ENV PLAS OPC - 1017101940262 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2011-07-25

Indlægsseddel

TEMODAL
®
(temozolomida)
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Cápsulas
5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEMODAL
®
temozolomida
APRESENTAÇÕES
TEMODAL
®
Cápsulas de:
- 5 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 20 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 100 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 140 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 180 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
- 250 mg em embalagem com 5 sachês com 1 cápsula por sachê.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
TEMODAL
®
5 mg:
Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
TEMODAL
®
20 mg:
Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
TEMODAL
®
100 mg:
Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
TEMODAL
®
140 mg:
Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
TEMODAL
®
180 mg:
Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
TEMODAL
®
250 mg:
Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e dióxido de
silício.
2
A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a
concentração e impressão
em
tinta
preta.
Os
componentes
das
partes
da
cápsula
são:
gelatina,
dióxido
de
titânio,
laurilsulfato de sódio e o corante conforme indicado abaixo:
TEMODAL
®
5 mg: cápsula com tampa verde (óxido de ferro amarelo e FD&C Azul
#2).
TEMODAL
®
20

Produktets egenskaber

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