Temesta 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORAZEPAM

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

lorazepam

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-09-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEMESTA
®
1 MG TABLET
Lorazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temesta
3. Sådan skal du tage Temesta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Temesta hører til gruppen af benzodiazepiner. Dette lægemiddel har
en angstdæmpende virkning. Du kan
tage Temesta mod angst og uro.
Lægen kan have givet dig Temesta for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEMESTA
TAG IKKE TEMESTA, HVIS DU
−
er allergisk over for lorazepam, benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Temesta (angivet i
afsnit 6).
−
har ekstrem muskeltræthed på grund af en muskelsygdom (myasthenia
gravis)
−
pludselig får alvorligt vejrtrækningsbesvær
−
har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø) – har alvorlig
leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Temesta, hvis
du:
−
tager smertestillende lægemidler af typen opioider samtidig med
Temesta, da dette kan føre til udtalt
træthed, vejrtrækningsbesvær, koma og død. Lægen vil give dig
lavest mulige dosis i kortest mulige tid.
−
har nedsat nyrefunktion
−
har nedsat leverfunktion
−
har rygerlunger (kronis

Produktets egenskaber

9. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEMESTA, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Temesta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lorazepam 1 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 67,65 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at
give laveste effektive
dosis i kortest mulig tid.
Voksne: 1-2,5 mg 1-3 gange daglig.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger, inkl.
nedtrapning. Behandling ud
over denne periode bør ikke ske uden revurdering af situationen.
Ældre eller svækkede patienter:
Hos ældre og svækkede patienter skal den indledende dosis reduceres
med ca. 50%, og
dosis skal justeres ud fra behov og tolerance (se pkt. 4.4 Særlige
advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende brugen).
_dk_hum_68060_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ved nedsat nyre- og leverfunktion eller kronisk
respirationsinsufficiens, behøves
almindeligvis lavere eller færre doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Temesta er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Myastenia gravis.

Søvnapnø.

Svær leverinsufficiens.

Akut respirationsdepression.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TOLERANCE
En vis nedsættelse af virkningen kan udvikles efter gentagen
anvendelse.
Det er påvist, at der udvikles tolerans over for den sedative effekt
af benzodiazepiner.
Samtidig indtagelse af benzodiazepiner og opioider kan føre til
udtalt sedation,
respirationsdepression, koma og død. Dosering og behandlingsvarighed
skal begrænses til
et minimum.
AFHÆNGIGHED
Anvendelse af benzodiazepiner kan føre til udvikling af fysisk og
psykisk afhængighed af
disse præparater. Risikoen for afhængighed øges med dosis og
behandlingsvarigheden.
Risikoen er også st