TELSAR HC 80mg/25mg TABLETAS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Telmisartán 80,00 mg Hidroclorotiazida 25 mg 5% de exceso que equivale a 26,25 mg.

Tilgængelig fra:

PROPHAR S.A ECUADOR

ATC-kode:

C09CA07TABP7101

Lægemiddelform:

TABLETAS

Sammensætning:

Cada Tableta contiene: Telmisartán 80,00 mg Hidroclorotiazida 25 mg 5% de exceso que equivale a 26,25 mg.

Indgivelsesvej:

[003] Oral

Enheder i pakken:

Caja x 1, 2, 3 y 4 Blísteres x 7 Tabletas c/u + Inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 10 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Inserto Caja x

Klasse:

Bifármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

PROPHAR S.A

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA BICAPA CON UNA CAPA DE COLOR BLANCO Y LA OTRA CAPA DE COLOR AMARILLO, OVALADA, BICONVEXA, AMBAS CARAS LLANAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-12-17 16:25:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: PROSIRIOS S.A. A: PROPHAR S.A 2023-10-04 10:44:33 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2022-03-08 16:25:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- INCLUSIÓN (MEGLUMINA, CROSPOVIDONA), ELIMINACIÓN (FOSFATO DIBÁSICO DE SODIO ANHIDRO (NA2HPO4)), AUMENTO (MANITOL, AGUA PURIFICADA ) O DISMINUCIÓN (ESTEARATO DE MAGNESIO) EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES Y PORCENTAJE DE EXCESO DE PRINCIPIO ACTIVO (HIDROCLOROTIAZIDA) QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2019-01-14 16:25:07 -> SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. -ACTUALIZACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2016-09-20