Telmizek Combi 40 mg+12,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Tilgængelig fra:

Adamed Sp. z.o.o.

ATC-kode:

C09DA07

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dosering:

40 mg+12,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Produktets egenskaber

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMIZEK COMBI, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28342
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmizek Combi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Én tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Én tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
40 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13,6 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side.
80 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og kapselformede
tabletter, præget med
"TH 12,5" på begge sider.
80 mg/25 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side og "25" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_50814_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Fastdosiskombinationen Telmizek Combi (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid)
er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Telmizek Combi (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid)
er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Telmizek Combi (80 mg telmisartan/25 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med Telmizek Combi
80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller til
patienter, som
tidligere er stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid givet
hver for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Telmizek Combi bør tages af patienter, hvis blodtrykket ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to
komponenter anbefales,
før der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk
relevant, kan et direkte
skift fra monoterapi til den faste kombination overve