Telmitraxx 4 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TELMISARTAN

Tilgængelig fra:

Alfasan Nederland BV

ATC-kode:

QC09CA07

INN (International Name):

TELMISARTAN

Dosering:

4 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation dato:

2024-06-08

Produktets egenskaber

18. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMITRAXX, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32936
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Telmitraxx
Lægemiddelform: Oral opløsning
Styrke(r): 4 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Telmisartan
4 mg
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Benzalkonchlorid
0,1 mg
Maltitol
Hydroxyethylcellulose
Dinatriumedetat
1,0 mg
Renset vand
Natriumhydroxid
Fortyndet saltsyre
Klar og farveløs til gullig opløsning, der er stort set fri for
partikler.
_dk_hum_67589_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyresygdom (CKD).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning (se også pkt.
3.7).
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Sikkerheden ved og virkningen af telmisartan er ikke undersøgt hos
katte, der er under 6
måneder gamle.
Det er god klinisk praksis at overvåge blodtrykket hos katte, der
får telmisartan i
forbindelse med anæstesi.
På grund af veterinærlægemidlets virkningsmekanisme kan der
forekomme forbigående
hypotension.
Symptomatisk behandling, f.eks. væsketerapi, bør gives ved kliniske
tegn på hypotension.
Som velkendt for stoffer med indvirkning på
renin-angiotensin-aldosteron-systemet
(RAAS), kan der ses et lille fald i antallet af røde blodlegemer.
Antallet af røde
blodlegemer bør overvåges under behandlingen. Stoffer med virkning
på RAAS kan
medføre nedsat glomerulær filtrationshastighed og forværring af
nyrefun