telmisartana

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
29-11-2017
Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-11-2017

Aktiv bestanddel:

TELMISARTANA

Tilgængelig fra:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (International Name):

TELMISARTANA

Terapeutisk område:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Produkt oversigt:

40 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1267502620012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 14 - 1267502620020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1267502620039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 28 - 1267502620047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1267502620055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1267502620063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1267502620071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1267502620081 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 14 - 1267502620098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1267502620101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 28 - 1267502620111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1267502620128 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1267502620136 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 80 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1267502620144 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2017-01-16

Indlægsseddel

                                telmisartana
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimidos
40 mg e 80 mg
telmisartana
“Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28, 30, 60*
ou 100* comprimidos
*embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
telmisartana................................................................................
40 mg
excipientes
qsp**........................................................................1
comprimido
telmisartana................................................................................80
mg
excipientes
qsp**........................................................................1
comprimido
**excipientes: meglumina, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, hidróxido de sódio, povidona,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A telmisartana é indicada para o tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta). Pode ser usada
isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma
finalidade.
Indicada também para a prevenção de mortalidade e lesão
cardiovascular (doenças ou afecções que
acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade
igual ou superior a 55 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A telmisartana impede a ação de uma substância presente no
organismo que provoca aumento da pressão
arterial.
Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação
gradualmente se torna evidente em 3 horas e o
máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8
semanas do início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar telmisartana se: tem alergia à telmisartana ou
aos demais componentes da fórmula;
apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas
graves no fígado; tem diabetes _mellitus _
ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60
ml/min/1,73m2) e está fazendo uso de
alisquireno.
ESTE ME
                                
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Produktets egenskaber

                                telmisartana
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimidos
40 mg e 80 mg
Telmisartana
“Medicamento Genérico Lei nº 9.7897, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg e 80 mg: embalagens com 10, 14, 20, 28, 30, 60*
ou 100* comprimidos
*embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
telmisartana................................................................................
40 mg
excipientes
qsp**........................................................................1
comprimido
telmisartana................................................................................80
mg
excipientes
qsp**........................................................................1
comprimido
**excipientes: meglumina, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona,
dióxido de
silício, estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
Tratamento da hipertensão arterial, como monoterapia ou em
associação com outros agentes anti-hipertensivos.
Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular em pacientes com
idade igual ou superior a 55 anos com alto risco de doença
cardiovascular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA HIPERTENSÃO ARTERIAL
Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase
completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela
angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e
pode ser detectado após 48 horas.
Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da
atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro
de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente
obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante
o tratamento de longa duração
1
.
O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após
a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da
próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de
pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico
consistentemente acima d
                                
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