Telmisartan STADA 80 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Telmisartan

Tilgængelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

Telmisartan

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2015-05-26

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TELMISARTAN STADA® 80 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan STADA® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan STADA® beachten?
3.
Wie ist Telmisartan STADA® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan STADA® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TELMISARTAN STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan STADA® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II
ist eine
Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße
enger werden lässt.
Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan STADA® blockiert die
Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck sinkt.
Telmisartan STADA® wird zur BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK (essenzielle
Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet. „Essenziell" bedeutet, dass
der
Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung
der Blutgefäße führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz-
oder
Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung führen. Da Bluthochdruck
vor

Produktets egenskaber

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan STADA
®
40 mg Tabletten
Telmisartan STADA
®
80 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Telmisartan STADA_
®
_ 40 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
_Telmisartan STADA_
®
_ 80 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_ _
_Telmisartan STADA_
®
_ 40 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
_ _
_Telmisartan STADA_
®
_ 80 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit Prägung des Buchstabens
„T“ und mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle
Verschlusserkrankung in
der Vorgeschichte) oder
•
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Behandlung der essenziellen Hypertonie _
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 1-mal täglich 40 mg. Bei
einigen Patienten
kann bereits bei einer Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung
erzielt
werden. Wenn die angestrebte Blutdrucksenkung nicht erreicht wird,
kann die Dosis
von Telmisartan auf maximal 1-mal täglich 80 mg erhöht werden.
Alternativ kann
Telmisartan in Kombination mit einem Thiaziddiuretikum verabreicht
werden, wie
z.B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive blutdrucksenkende
Wirkung mit
Telmisartan nachgewiesen ist. Wenn eine Dosissteigerung in Betracht
gezogen
wird, ist zu bedenken, dass der maximale antihypertensive Effekt im
Allgemeinen 4-
8 Wochen nach Behandlungsb