Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Telmisartan

Tilgængelig fra:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

Telmisartan

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-06-14

Indlægsseddel

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
TELMISARTAN MYLAN 80 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Mylan beachten?
3.
Wie ist Telmisartan Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan Mylan enthält Telmisartan, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet
werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper
gebildet wird und
die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck.
Telmisartan
Mylan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die
Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Telmisartan Mylan wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet. „Essentiell“ bedeutet, dass
der
Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße führen. Manchmal kann dies zu
Herzinfarkt, Herz-
oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung führen. Da
B

Produktets egenskaber

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Telmisartan Mylan 20 mg Tabletten
Telmisartan Mylan 40 mg Tabletten
Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Telmisartan Mylan 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
_Telmisartan Mylan 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
_Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Telmisartan Mylan 20 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette, 7 mm im Durchmesser
mit abgeschrägten Kanten sowie der Prägung „TN“ über „20“
auf der
einen und „M“ auf der anderen Seite.
_Telmisartan Mylan 40 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe, 12 mm x 5,9 mm große
Tabletten mit der Prägung „TN40“ auf der einen und „M“ auf
der anderen
Seite.
_Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe, 16,2 mm x 7,95 mm
große Tabletten mit der Prägung „TN80“ auf der einen und „M“
auf der
anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
i) manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle
Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder
ii) Typ II Diabetes mellitus mit dokumentiertem Endorganschaden.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Behandlung der essentiellen Hypertonie _
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 40 mg einmal täglich. Bei
einigen
Patienten kann bereits bei einer Tagesdosis von 20 mg eine
ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan
auf maximal 80 mg einmal