Telmisartan AL 40 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Telmisartan

Tilgængelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

Telmisartan

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Telmisartan (26917) 40 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 07202936 EAN: 4150072029365 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-05-17

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TELMISARTAN AL 40 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan AL beachten?
3.
Wie ist Telmisartan AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TELMISARTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz, die in
Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt.
Dies erhöht
Ihren Blutdruck. Telmisartan AL blockiert die Wirkung von Angiotensin
II, sodass
die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Telmisartan AL wird zur BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK (essenzielle
Hypertonie)
bei Erwachsenen verwendet. „Essenziell" bedeutet, dass der
Bluthochdruck nicht
durch eine andere Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung
der Blutgefäße führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz-
oder
Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung führen. Da Bluthochdruck
vor Eintritt
einer Schädigung gewöhnlich kein

Produktets egenskaber

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan AL 40 mg Tabletten
Telmisartan AL 80 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Telmisartan AL 40 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
_Telmisartan AL 80 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Telmisartan AL 40 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
_ _
_Telmisartan AL 80 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten mit Prägung des Buchstabens
„T“ und
mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle
Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder
•
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Behandlung der essenziellen Hypertonie _
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 1-mal täglich 40 mg. Bei
einigen Patienten
kann bereits bei einer Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung
erzielt
werden. Wenn die angestrebte Blutdrucksenkung nicht erreicht wird,
kann die
Dosis von Telmisartan auf maximal 1-mal täglich 80 mg erhöht werden.
Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem Thiaziddiuretikum
verabreicht werden, wie z.B. Hydrochlorothiazid, für das eine
additive
blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan nachgewiesen ist. Wenn eine
Dosissteigerung in Betracht gezogen wird, ist zu bedenken, dass der
maximale
antihypertensive Effekt im Allgemeinen 4-8 Wochen nach
Behandlungsbeginn
erreicht wird (siehe Abschnitt 5.1).
_Kardiovaskul