Telfast 30 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Fexofénadine 30 mg

Tilgængelig fra:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine Hydrochloride

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Chlorhydrate de Fexofénadine 30 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Fexofenadine

Produkt oversigt:

CTI code: 259131-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-06 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-07 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-04 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259131-09 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2004-01-12

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TELFAST
30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
FEXOFÉNADINE CHLORHYDRATE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE
MÉDICAMENT À VOTRE ENFANT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE ENFANT.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
à ceux de votre enfant.

Si votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Telfast 30 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Telfast
30 mg
3.
Comment prendre Telfast 30 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Telfast 30 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TELFAST 30 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Telfast contient du chlorhydrate de fexofénadine, un antihistaminique
non somnolent.
Telfast 30 mg est utilisé chez les enfants de 6 à 11 ans pour
soulager les symptômes de rhume des foins
(rhinite allergique saisonnière) tels qu’éternuements, nez
bouché, qui coule ou qui démange, yeux rouges
ou larmoyants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TELFAST 30 MG
N’UTILISEZ JAMAIS TELFAST 30 MG:
-
Si votre enfant est allergique à la fexofénadine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Telfast
30 mg
-
Si votre enfant a des problèmes de foie ou de reins
-
Si votre enfant souffre ou a souffert de problèmes ca

Produktets egenskaber

RCP Telfast 30 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TELFAST
30 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine, ce
qui correspond à 28 mg
de fexofénadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond couleur pêche gravé « 03 » sur une face
et « e » sur l’autre.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Telfast 30 mg est indiqué chez les enfants de 6 à 11 ans pour
soulagement des symptômes
associés à la rhinite allergique saisonnière.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique_

_Enfants de 6 à 11 ans _
La posologie recommandée de chlorhydrate de fexofénadine chez des
enfants de 6 à 11 ans
est de 30 mg deux fois par jour.

_ _
_Enfants de moins de 6 ans :_
L'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine n'a pas encore été
étudiée chez l'enfant de
moins de 6 ans.
_Groupes à risque particulier :_
L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine
n’ont pas été démontrées chez des
enfants atteints d’insuffisance rénale ou hépatique (voir section
4.4).
Les études réalisées sur des adultes à risque particulier
(atteints d’insuffisance rénale ou
hépatique) indiquent qu’il n'est pas nécessaire d'ajuster la
posologie de chlorhydrate de
fexofénadine chez l’adulte.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Résumé des caractéristiques du produit - 1/7
RCP Telfast 30 mg
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine
n’ont pas été démontrées chez des
enfants atteints d’insuffisance rénale ou hépatique (voir section
4.2).
L’administration du chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients
doit être faite avec
précaution.
Les patien