Telfast 180 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosering:

180 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-05-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TELFAST 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telfast
3.
Sådan skal du tage Telfast
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Telfast indeholder fexofenadin, der er et ikke-sløvende antihistamin.
Telfast 180 mg anvendes hos voksne og børn over 12 år, for at lindre
symptomer som kløe,
hævelser og udslæt, der optræder ved vedvarende allergiske
hudreaktioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TELFAST
TAG IKKE TELFAST
•
hvis du er allergisk (overfølsom) over for fexofenadin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Telfast (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Telfast hvis:
•
du har nedsat nyre- eller leverfunktion.
•
du har eller har haft hjerteproblemer, da denne medicin kan føre til
øget puls, eller
uregelmæssig hjerterytme.
•
du er ældre.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til
din læge, inden du anvender
Telfast.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TELFAST
Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du tager anden
medicin eller har gjort det for
nylig.
Hvis du tager medicin mod for meget mavesyre, der indeholder
alu

Produktets egenskaber

10. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELFAST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG
0.
D.SP.NR.
9584
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telfast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Ferskenfarvet, modificeret kapselformet, filmovertrukket tablet
præget med ”018” på den ene
side og ”e” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Telfast 180 mg er indikeret til voksne og børn over 12 år til
symptomlindring ved kronisk
idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 180 mg 1 gang
daglig indtaget før et
måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_Pædiatrisk population_

_Børn over 12 år_
_dk_hum_18917_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er
180 mg 1 gang daglig
indtaget før et måltid.

_Børn under 12 år_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke
undersøgt hos børn under 12
år.
_Specielle populationer_
Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre personer,
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere
dosis af fexofenadinhydroch-
lorid til disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er begrænsede data om anvendelsen hos ældre personer samt
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med
forsigtighed hos disse
patientgrupper (se pkt. 4.2).
Patienter med tidligere tilfælde af eller med vedvarende
kardiovaskulær sygdom, bør advares
om at lægemiddelgruppen antihistaminer er blevet associeret med
bivirkningerne takykardi og
palpitationer (se