Telfast 120 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-05-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TELFAST 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telfast
3.
Sådan skal du tage Telfast
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Telfast indeholder fexofenadin, der er et ikke-sløvende antihistamin.
Telfast 120 mg anvendes hos voksne og børn over 12 år for at lindre
symptomer som nysen,
rindende øjne og løbende næse med kløe eller stoppet næse, der
optræder ved høfeber
(sæsonbetinget allergisk rhinitis).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TELFAST
TAG IKKE TELFAST
•
hvis du er allergisk over for fexofenadin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Telfast (angivet
i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Telfast hvis:
•
du har nedsat nyre- eller leverfunktion. Tal med din læge om dette.
•
du har eller har haft hjerteproblemer, da denne medicin kan føre til
øget puls, eller
uregelmæssig hjerterytme.
•
du er ældre.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til
din læge, inden du anvender
Telfast.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TELFAST
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet hvis du tager anden
medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du

Produktets egenskaber

10. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELFAST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG
0.
D.SP.NR.
09584
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telfast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg fexofenadinhydrochlorid
svarende til 112 mg
fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Ferskenfarvet, modificeret kapselformet filmovertrukket tablet 6,1 x
15,8 mm præget med
”012” på den ene side og ”e” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Telfast 120 mg er indikeret til voksne og børn over 12 år til
symptomlindring ved
sæsonbetinget allergisk rhinitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 120 mg 1 gang
daglig indtaget før et
måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_Pædiatrisk population_

_Børn over 12 år_
_dk_hum_18916_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er
120 mg 1 gang daglig
indtaget før et måltid.

_Børn under 12 år_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke
undersøgt hos børn under 12
år.
Børn mellem 6 og 11 år: fexofenadinhydrochlorid 30 mg tablet er en
passende formulering til
administration og dosering hos denne population.
_Specielle populationer_
Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid til
disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er begrænsede data om anvendelsen hos ældre samt patienter med
nedsat nyre- eller
leverfunktion.
Fexofenadinhydrochlorid
bør
anvendes
med
forsigtighed
hos
disse
patientgrupper (se pkt. 4.2).
Patienter med tidligere tilfælde af eller med