TEJANIA 0.075 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL;

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL;

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

POR COMPRIMIDO -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1, 3, 6, 13 blister(es) de PVC/PVDC-Aluminio incoloro conteniendo 28 comprimidos recubiertos cada uno. (Cada

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

GEDEON RICHTER PLC. - HUNGRIA

Terapeutisk gruppe:

Desogestrel y estrógeno

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 1, 3, 6, 13 blister(es) de Aluminio-PVC/PVDC incoloro conteniendo 28 comprimidos recubiertos cada uno (Cada blister se encuentra contenido dentro de un sobre de aluminio laminado)

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-05-23

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tejania 0,075 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con contiene 75 microgramos de desogestrel.
Excipiente con efecto conocido: 52,34 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos
con película de aproximadamente
5,5 mm de diámetro; con una “D” grabada en una cara y un “75”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Anticoncepción.
4.2 Posología y forma de administración
Posología
Para conseguir la eficacia anticonceptiva, Tejania debe utilizarse
como se indica (ver “Cómo tomar Tejania
y “Cómo empezar a tomar Tejania”).
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con trastornos
renales.
Inuficiencia hepática
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Dado que el metabolismo de
las hormonas esteroideas puede estar alterado en pacientes con una
enfermedad hepática grave, el uso de
Tejania en estas mujeres no está indicado mientras que los valores de
las funciones hepáticas no hayan
vuelto a la normalidad (ver sección 4.3).
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tejania en
adolescentes menores de 18 años.
No existen datos disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
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Cómo tomar Tejania
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora de forma que el intervalo
entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido
deberá tomarse el primer día del
sangrado menstrual. Posteriormente, se debe tomar un comprimido al
día de forma continua,
independientemente de que se puedan producir sangrados. Se empezará
un nuevo blister justo al día
siguiente de finalizar el anterior.
Cómo empezar a tomar Tejania
Sin tratamiento anticonc