TEICOPLANINA ZENTIVA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Teicoplanina

Tilgængelig fra:

SANOFI S.R.L.

ATC-kode:

J01XA02

INN (International Name):

Teicoplanin

Enheder i pakken:

"200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE"1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML; "

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Teicoplanina

Produkt oversigt:

027167016 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 027167028 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEICOPLANINA ZENTIVA 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
teicoplanina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Teicoplanina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Teicoplanina Zentiva
3.
Come usare Teicoplanina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Teicoplanina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEICOPLANINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Teicoplanina Zentiva è un antibiotico che contiene il principi attivo
“teicoplanina”. Agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
Teicoplanina Zentiva è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per trattare infezioni batteriche
di:
-
pelle e tessuti sottostanti (a volte chiamati “tessuti molli”)
-
ossa e articolazioni
-
polmoni
-
tratto urinario
-
cuore (endocardite)
-
area addominale (peritonite)
-
sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.
Teicoplanina Zentiva può essere usato per trattare alcune infezioni
causate da batteri
_Clostridium difficile _
nell’intestino. Per questo, la soluzione è presa per bocca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO TEICOPLANINA ZENTIVA
NON USI TEICOPLANINA ZENTIVA SE:
•
è allergico a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le
venga somministrato Teicoplanina
Zent

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1/16
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Zentiva 200 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 200.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 200 mg di teicoplanina in
3,0 mL.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione
orale.
Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale: massa
omogenea spugnosa di color
avorio.
Solvente: liquido limpido, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teicoplanina Zentiva è indicato negli adulti e nei bambini dalla
nascita per il trattamento parenterale
delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni,
•
polmonite acquisita in ospedale,
•
polmonite acquisita in comunità,
•
infezioni complicate del tratto urinario,
•
endocardite infettiva,
•
peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD),
•
batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni
sopraelencate.
Teicoplanina Zentiva è anche indicato come terapia orale alternativa
nel trattamento di diarrea e colite
associate a infezione da
_Clostridium difficile_
.
Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in
associazione con altri farmaci antibatterici.
Devono essere prese in considerazione