Tegretol Retard 200 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBAMAZEPIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazepine

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-02-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETOL
® 200 MG TABLETTER
carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
−
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol
3. Sådan skal du tage Tegretol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretol påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og
kroppens bevægelser. Du kan bruge Tegretol mod:
−
epilepsi.
−
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi).
−
alkoholabstinenser.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL
TAG IKKE TEGRETOL, HVIS DU:
−
er allergisk over for carbamazepin, eller lignende stoffer (fx visse
typer medicin mod
−
depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6).
−
har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V
blok).
−
har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression).
−
har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
−
tager medicin mod depression (MAO-hæmmere).
−
tager medicin mod svamp (voriconazol).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tegretol, hvis
du:
−
har haft overføls

Produktets egenskaber

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETOL RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
02689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretol Retard
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Carbamazepin.
Depottabletterne indeholder 200 mg carbamazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Tegretol Retard 200 mg
indeholder 0,22 mg pr.
depottablet. (Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretol Retard kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretol Retard er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit
mal) og myokloniske
anfald (se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende
brugen).

Trigeminusneuralgi.

Diabetes insipidus.

Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Depottabletten (1 hel tablet eller, hvis dette er ordineret, kun ½
tablet) bør synkes hele
sammen med væske.
_dk_hum_55892_spc.doc_
_Side 1 af 24_
På grund af langsom, kontrolleret frigørelse af det aktive
indholdsstof fra depottabletter, er
disse designet til at skulle tages i et 2-gange-daglig
doseringsregime.
Patienter der skifter fra almindelige tabletter til depottabletter:
klinisk erfaring viser, at det ved
depottabletter kan være nødvendigt at øge dosis hos nogle
patienter.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretol Retard vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens- Johnson syndrom
(se information om
gentes