Tegretol L.P. 400 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBAMAZEPIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazepine

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-06-23

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETOL
® L.P.
400 MG DEPOTTABLETTER
Carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen
har ordineret Tegretol
®
L.P. til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste
indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL
® L.P.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE TEGRETOL
® L.P.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretol
®
L.P. påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og
kroppens bevægelser.
Du kan tage Tegretol
®
L.P. til behandling af
• epilepsi,
• en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi),
• sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst
(diabetes insipidus),
• alkoholabstinenser.
Lægen kan have givet dig Tegretol
®
L.P. for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL
® L.P.
TAG IKKE TEGRETOL
® L.P.
• Hvis du er overfølsom over for carbamazepin eller lignende
stoffer (f.eks. visse typer medicin mod depression), eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Tegretol
®
L.P. (angivet i punkt6).
• Hvis du har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets
impulser (A/V blok).
• Hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven
(knoglemarvsdepression).
• Hvis du har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
• Hvis du tager medicin mod depression (MAO-hæmmere).
• Hvis du tager medicin mod svamp (voriconazol)

Produktets egenskaber

14. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETOL L.P., DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
2689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretol L.P.
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: 5H-dibenzo

b,f

azepin-5-carboxamid (carbamazepin). Depottabletter indeholder
400 mg carbamazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Tegretol L.P. 400 mg
indeholder 0,44 mg pr.
depottablet.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretol L.P. kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretol L.P. L.P. er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit
mal) og myokloniske
anfald (se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende
brugen).

Trigeminusneuralgi.

Diabetes insipidus.

Alkoholabstinenssymptomer.
_dk_hum_46418_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Depottabletten (1 hel tablet eller, hvis dette er ordineret, kun ½
tablet) bør synkes hele
sammen med væske.
På grund af langsom, kontrolleret frigørelse af det aktive
indholdsstof fra depottabletter, er
disse designet til at skulle tages i et 2-gange-daglig
doseringsregime.
Patienter der skifter fra almindelige tabletter til depottabletter:
klinisk erfaring viser, at det ved
depottabletter kan være nødvendigt at øge dosis hos nogle
patienter.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretol L.P. vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens- Joh