Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBAMAZEPIN
2care4 ApS
N03AF01
carbamazepine
200 mg
tabletter
Markedsført
2012-11-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TEGRETOL® 200 MG TABLETTER carbamazepin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol 3. Sådan skal du tage Tegretol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tegretol påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og kroppens bevægelser. Du kan bruge Tegretol mod: – epilepsi. – en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi). – alkoholabstinenser. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TEGRETOL, HVIS DU: – er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse typer lægemidler mod depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tegretol (angivet i afsnit 6) – har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V blok) – har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression) – har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri – tager lægemidler mod depression (MAO-hæmmere) – tager lægemidler mod svamp (voriconazol). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Te Læs hele dokumentet
26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TEGRETOL, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 2689. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tegretol. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: 5H-dibenzo b,f azepin-5-carboxamid (carbamazepin). Tabletterne indeholder 200 mg carbamazepin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi: Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden bevidsthedstab) med eller uden sekundær generalisering. Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type. Tegretol kan anvendes såvel som monoterapi som til kombinationsbehandling. Tegretol er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit mal) og myokloniske anfald (se pkt. 4.4). Trigeminusneuralgi. Alkoholabstinenssymptomer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Tabletterne kan tages under, efter eller mellem måltider. Tabletterne bør tages med væske. På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre anti-epileptika, bør dosis af Tegretol vælges med forsigtighed til ældre patienter. _dk_hum_51746_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er af hankinesisk eller thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj grad kan forudsige risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens- Johnson syndrom (se information om gentest og hudreaktioner i pkt. 4.4). EPILEPSI Om muligt, bør Tegretol ordineres som monoterapi. Behandlingen bør initieres med lav daglig dosis og langsomt øges, indtil optimal effekt er opnået. Dosis af carbamazepin bør justeres efter behov for den enkelte patient for at opnå tilstrækkelig kontrol af anfald. Måling af plasmaniveauer kan hjælpe med at fastsætte den optimale dosering. Ved behandling af epilepsi kræves som regel en dosis af carbamazepin svarende til en carbamazepin plasmakoncentration på ca. 4 til 12 mikrogram/mL (17 til 50 mikromol/liter) (se pkt. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregle Læs hele dokumentet