Technescan LyoMAA

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

HUMANALBUMIN

Tilgængelig fra:

BSM Diagnostica Ges.m.b.H.

ATC-kode:

V09EB01

INN (International Name):

HUMAN ALBUMIN

Enheder i pakken:

1 Packung mit 5 Durchstechfläschchen mit Gummistopfen und Metallkappe, Volumen 10 mL, Laufzeit: 18 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Cardiovascular system

Produkt oversigt:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Autorisation dato:

2004-10-18

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TECHNESCAN LYOMAA
Macrosalb (Macroaggregate des Human Serum Albumins)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Nuklearmediziner,
der
die
Untersuchung überwacht.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Technescan
LyoMAA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Technescan
LyoMAA beachten?
3.
Wie ist Technescan
LyoMAA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Technescan
LyoMAA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TECHNESCAN
LYOMAA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel dient ausschließlich diagnostischen Zwecken.
Technescan
LyoMAA
ist
ein
radiopharmazeutisches
Produkt,
das
bei
der
Diagnostik
mit
Radioisotopen verwendet wird.
Wenn es injiziert wird, wird es vorübergehend von einigen Organen
aufgenommen. Weil das Produkt
eine geringe Menge an Radioaktivität enthält, kann es von außerhalb
des Körpers mittels spezieller
Kameras sichtbar gemacht werden und ein Bild (sogenannter Scan) kann
aufgenommen werden.
Dieser Scan gibt Auskunft über die Verteilung der Radioaktivität im
Organ und die Funktionsfähigkeit
dieses Organs.
Technescan
LyoMAA wird verwendet FÜR LUNGENSCANS. Diese Scans liefern
Informationen über die
Struktur der Lungen und den Blutfluss durch das Lungengewebe.
Technescan
LyoMAA kann auch verwendet werden, um zu zeigen, wie das BLUT DURCH
DIE VENEN
FLIESST.
Ihr Nuklearmediziner wird Ihnen mitteilen für welche spezielle
Untersuchung Technescan
LyoMAA
bei Ihnen verwendet wird.
Die Anwendung von Tech

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Technescan LyoMAA
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2,0 mg Macrosalb (Macroaggregate des
Human Serum Albumins).
Das Radionuklid ist nicht Teil des Kits.
Im markierten Produkt ist die Verteilung der Teilchengröße (größte
Dimension) wie folgt: die
Mehrheit der Teilchen ist zwischen 10 und 100 Mikrometer groß,
weniger als 10 von 5 000 Teilchen
sind
zwischen
100
und
150
Mikrometer.
Kein
Teilchen
ist
größer
als
150
Mikrometer.
Die
Teilchenanzahl pro Durchstechflasche ist 4,5 x 10
6
.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,7 mg Natrium /
Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Weißes Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Technescan LyoMAA wird nach der Markierung mit einer Natrium
Pertechnetat [
99m
Tc] Lösung (Ph.
Eur.), die von einem zugelassenen Radionuklid-Generator gewonnen wird,
für folgende Indikationen
verwendet:
Lungenperfusionsszintigraphie
-
Diagnostik
und
Ausschluss
einer
Lungenembolie
bei
Patienten
mit
Symptomen
für
Lungenembolie und zur Verlaufskontrolle nach einer Lungenembolie.
-
Zu Untersuchungszwecken zusätzlich zu Therapien, die zu einer
signifikanten Reduktion der
regionalen
Lungenperfusion
führen,
wie
präoperative
Untersuchung
vor
einer
(Teil-)
Lungenresektion,
präoperative
Untersuchung
und
Überwachung
des
Verlaufs
einer
Lungentransplantation
und
für
therapeutische
Voruntersuchungen
zur
Planung
einer
Strahlentherapie.
-
In
Kombination
mit
Ventilationsszintigraphie
zur
ersten
Abklärung
und
für
Folgeuntersuchungen
bei
Patienten
mit
schwerer
obstruktiver
und/oder
restriktiver
Lungenerkrankung.
-
Zur Diagnose und Beurteilung eines Rechts-Links Shunts in den Lungen.
Radionuklid-Venographie
Als Alternative zum Doppler-Ultraschall, zur Radionuklid-Venographie
der unteren Extremitäten