Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)
TARO PHARMACEUTICALS INC
M05BA08
ZOLEDRONIC ACID
4MG
Solution
Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG
Intraveineuse
6* 5ML(VIAL)
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-02-26
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TARO-ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE (ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION) 4 MG D’ACIDE ZOLÉDRONIQUE/5 ML (SOUS FORME MONOHYDRATÉE) Concentré stérile pour injection DOIT ÊTRE DILUÉ AVANT USAGE Régulateur du métabolisme osseux TARO PHARMACEUTICALS INC. 130 East Drive, Brampton (Ontario) Canada L6T 1C1 NUMÉRO DE CONTRÔLE: 222810 DATE DE PRÉPARATION : 02 janvier 2019 _MONOGRAPHIE DE PRODUIT : TARO-ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE (_4 MG/5 ML) Page 2 de 61 TABLE DE MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 24 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION .................................................................. 25 SURDOSAGE ......................................................................................................................... 300 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................... 30 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................... 35 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT......................... 36 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 37 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ....................................................................... 37 ESSAIS CLINIQUES . Læs hele dokumentet