Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TEICOPLANINE
Eureco-Pharma B.V.
J01XA02
TEICOPLANINE
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Teicoplanin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
2015-06-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TARGOCID 200 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING TARGOCID 400 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING teicoplanine DIT GENEESMIDDEL IS ONDERWORPEN AAN AANVULLENDE MONITORING. DAARDOOR KAN SNEL NIEUWE VEILIGHEIDSINFORMATIE WORDEN VASTGESTELD. U KUNT HIERAAN BIJDRAGEN DOOR MELDING TE MAKEN VAN ALLE BIJWERKINGEN DIE U EVENTUEEL ZOU ERVAREN. AAN HET EINDE VAN RUBRIEK 4 LEEST U HOE U DAT KUNT DOEN. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Targocid? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARGOCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Targocid is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel met de naam ‘teicoplanine’. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam. Targocid wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook bij pasgeboren baby’s) voor de behandeling van bacteriële infecties van: de huid en onder de huid – ook wel ‘weke delen’ genoemd de botten en gewrichten de longen de urinewegen het hart – soms ‘endocarditis’ genoemd de buikwand – peritonitis het bloed, wanneer veroorzaakt door één van de hierboven vermelde aandoeningen Targocid kan worden gebruikt Læs hele dokumentet
1/14 SPC Targocid V0.1 051118 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TARGOCID® 200, 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing TARGOCID® 400, 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 200 mg teicoplanine equivalent aan minstens 200.00 IE. Na reconstitutie bevat de oplossing 200 mg teicoplanine in 3,0 ml. Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan minstens 400.000 IE. Na reconstitutie bevat de oplossing 400 mg teicoplanine in 3,0 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing. Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing: sponsachtige, ivoorkleurige, homogene massa. Oplosmiddel: heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Targocid is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte, voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1): gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, _ _ bot- en gewrichtsinfecties, _ _ binnen het ziekenhuis verworven longontsteking (hospital acquired pneumonia),_ _ buiten het ziekenhuis verworven longontsteking (community acquired pneumonia),_ _ gecompliceerde urineweginfecties, _ _ infectieuze endocarditis, _ _ peritonitis geassocieerd met chronische ambulante peritoneale dialyse (CAPD),_ _ bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven vermelde indicaties. _ _ Targocid is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling v Læs hele dokumentet