Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naloxone hydrochloride, Oxycodone hydrochloride
MUNDIPHARMA OY
N02AA55
Naloxone hydrochloride, Oxycodone hydrochloride
20 mg / 10 mg
depottabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 033172), 98 (VNR-numero: 033184) Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 10 x 10, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 10 x 10, 100
oksikodoni ja naloksoni
Substituutioryhmä: 1702
Myyntilupa myönnetty
2009-03-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TARGINIQ 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI TARGINIQ 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI TARGINIQ 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI TARGINIQ 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Targiniq on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Targiniq-valmistetta 3. Miten Targiniq-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Targiniq-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TARGINIQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Targiniq on depottabletti eli valmiste, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia. Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Kivunlievitys Sinulle on määrätty Targiniq-valmistetta vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksonihydrokloridi on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta. Miten nämä tabletit toimivat kivunlievityksessä Nämä tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan. Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Targiniq-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Targiniq-valmisteen toista vaikuttavaa ain Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Targiniq 5 mg/2,5 mg depottabletti Targiniq 10 mg/5 mg depottabletti Targiniq 20 mg/10 mg depottabletti Targiniq 40 mg/20 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Targiniq 5 mg/2,5 mg Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 4,5 mg oksikodonia sekä 2,73 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 2,5 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 2,25 mg naloksonia. Targiniq 10 mg/5 mg Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 9 mg oksikodonia sekä 5,45 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 5 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 4,5 mg naloksonia. Targiniq 20 mg/10 mg Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 18 mg oksikodonia sekä 10,9 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 10 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 9,0 mg naloksonia. Targiniq 40 mg/20 mg Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 36 mg oksikodonia sekä 21,8 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 20 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 18,0 mg naloksonia. Targiniq 5 mg/2,5 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 68,2 mg laktoosi, vedetön. Targiniq 10 mg/5 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 61,0 mg laktoosi, vedetön. Targiniq 20 mg/10 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 51,8 mg laktoosi, vedetön. Targiniq 40 mg/20 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 103,6 mg laktoosi, vedetön. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Targiniq 5 mg/2,5 mg Sininen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa on toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”5”. Targiniq 10 mg/5 mg 2 Valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa on toisella puolella merkintä “OXN” ja toisella puolella Læs hele dokumentet