Targin 10+5 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Dosering:

10+5 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2021-09-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TARGIN® 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
TARGIN® 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
02-2024
P591502-4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Targin
3.
Sådan skal du tage Targin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Targin er en depottablet. Det betyder, at de aktive stoffer frigøres
over en længere periode. Virkningen varer i 12 timer.
Disse tabletter må kun indtages af voksne.
Smertelindring
Din læge har ordineret Targin til dig til behandling af stærke
smerter, som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med smertestillende
lægemidler af
opioidtypen. Naloxonhydrochlorid er tilsat for at modvirke
forstoppelse.
Sådan virker disse tabletter til smertelindring
Disse tabletter indeholder oxycodonhydrochlorid og naloxonhydrochlorid
som aktive indholdsstoffer. Oxycodonhydrochlorid er det stof, der
virker smertestillende.
Det er stærkt smertestillende lægemiddel fra gruppen af opioider
(morfin og morfinlignende stoffer). Det andet aktive stof er
naloxonhydrochlorid, som modvirker
forstoppelse. Mave-tarm-problemer (f.eks. forstoppelse) er en
almindelig bivirkning ved brug af opioider.
_Restless legs_-syndrom
Targin anvendes som symptomatisk andetvalgsbehandling af svært t

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TARGIN, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Targin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Targin 10 mg/5 mg
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9
mg oxycodon og
5 mg naloxonhydrochlorid som 5,45 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 4,5 mg
naloxon.
Targin 20 mg/10 mg
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18
mg oxycodon og
10 mg naloxonhydrochlorid som 10,9 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 9 mg
naloxon.
Targin 10 mg/5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 61,0
mg laktose, vandfri.
Targin 20 mg/10 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 51,8
mg laktose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
_dk_hum_65963_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter som kun kan behandles tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Symptomatisk andetvalgsbehandling af patienter med svært til meget
svært idiopatisk
_restless legs_-syndrom efter mislykket dopaminerg behandling.
Opioidantagonisten naloxon modvirker opioidinduceret obstipation, idet
oxycodons
virkning på opioidreceptorerne lokalt i mave-tarm-kanalen blokeres.
Targin er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/ anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Dosering
_Analgesi_
Den analgetiske effekt af Targin er ækvivalent med oxycodon i
depotformuleringer.
Dosis bør justeres i forhold til smerteintensitet og den enkelte
patients respons. Med
mindre andet er foreskrevet, skal disse tabletter administreres som
følger:
_Voksne_
Den normale initialdosis til opioidnaive patienter er 10 mg/5 mg
oxycodonhydrochlorid/
naloxonhydrochlorid hver 12. time.
Lavere styrker er