Land: Peru
Sprog: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE ERLOTINIB;
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L01XX34
HYDROCHLORIDE ERLOTINIB;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
caja de cartón dúplex con 10 y 30 comprimidos recubiertos en empaque blister de aluminio/PVC incoloro.
Con receta médica
DELPHARM MILANO S.R.L. - ITALIA
ERLOTINIB
Presentación: Caja de cartón dúplex por 10 y 30 comprimidos recubiertos en empaque blíster de Aluminio/PVC incoloro.
VIGENTE
2029-04-22
TARCEVA® _Clorhidrato de Erlotinib _ 100 mg -150 mg Comprimidos Recubiertos 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Agente antineoplásico, inhibidor de la tirosina quinasa. 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Comprimido Recubierto 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Oral 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Erlotinib (en forma de Clorhidrato de Erlotinib). Excipientes con efecto conocido: 69,21 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de Erlotinib (en forma de Clorhidrato de Erlotinib). Excipientes con efecto conocido: 103,82 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas: _ TARCEVA está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) avanzado (Estadío IIIB) o metastásico (Estadío IV) con mutaciones activadoras EGFR. TARCEVA está indicado para la terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras EGFR que no han progresado con quimioterapia de primera línea. TARCEVA también está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico luego de falla de la quimioterapia previa. _Cáncer pancreático _ Tarceva en combinación con gemcitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer pancreático localmente avanzado, irresecable o metastásico. 2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Cáncer de pulmón de células no pequeñas _ La dosis diaria recomendada de Tarceva es 150 mg tomados al menos una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos. El tratamiento debe ser continuado hasta la aparición de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. No existe e Læs hele dokumentet