Taptiqom 15 mikg/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

Dosering:

15 mikg/ml+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2022-04-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAPTIQOM® 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER,
OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
tafluprost/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Taptiqom
3. Sådan skal du bruge Taptiqom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Taptiqom-øjendråber indeholder tafluprost og timolol. Tafluprost
hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, og
timolol hører til en
lægemiddelgruppe, der kaldes betablokkere. Tafluprost og timolol
virker i kombination og sænker trykket i øjet. Taptiqom anvendes,
når trykket i øjet er for
højt.
HVAD ER LÆGEMIDLET MOD?
Taptiqom anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes
åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension
(forhøjet tryk i
øjet), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning
i trykket i øjet og kan med tiden påvirke din synsevne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TAPTIQOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE TAPTIQOM:
– hvis du er allergisk over for tafluprost

Produktets egenskaber

27. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Taptiqom, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (2care4)
0.
D.SP.NR.
28874
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Taptiqom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder: Tafluprost 15 mikrogram og timolol (som
maleat) 5 mg.
En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning
indeholder 4,5 mikrogram
tafluprost og 1,5 mg timolol.
En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og
0,15 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 1,3 mg phosphater og en dråbe
indeholder cirka 0,04 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber).
(2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med
åbenvinklet glaukom eller
okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topisk
monoterapi med
betablokkere eller prostaglandinanaloger og har brug for en
kombinationsbehandling, og
som vil have gavn af øjendråber uden konserveringsmidler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i konjunktivalsækken i
det/de syge øjne en
gang daglig.
dk_hum_63412_spc.doc
Side 1 af 14
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes med den næste
dosis, som planlagt.
Dosen må ikke overskride én dråbe i det/de syge øjne daglig.
Taptiqom er en steril opløsning uden konserveringsmidler i en
enkeltdosisbeholder. Kun til
engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge
øjne. Overskydende
opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Pædiatrisk population
Taptiqoms sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er
endnu ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Taptiqom bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Anvendelse til ældre
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter.
Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion
Øjendråber med t