Taptiqom 15 mikg/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

Dosering:

15 mikg/ml+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2018-01-06

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Taptiqom
®
15 mikrogram/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning i
enkeltdosisbeholder
tafluprost/timolol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundheds personalet, hvis
der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Taptiqom til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundheds personalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægs­
seddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Taptiqom
3. Sådan skal du bruge Taptiqom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvilken type medicin er det, og hvordan virker den?
Taptiqom­øjendråber indeholder tafluprost og timolol. Tafluprost
hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, og
timolol hører
til en lægemid delgruppe , som kaldes betablokkere. Tafluprost og
timolol virker i kombination og sænker trykket i øjet. Taptiqom
anvendes, når
trykket i øjet er for højt.
Hvad er medicinen mod?
Taptiqom anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes
åbenvinklet glaukom samt en tilstand, som kaldes okulær hypertension
(forhøjet
tryk i øjet) hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en
stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke din synsevne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TAPTIQOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Brug ikke Taptiqom:
• Hvis du er allergisk over

Produktets egenskaber

27. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Taptiqom, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Paranova
Danmark A/S)
0.
D.SP.NR.
28874
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Taptiqom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder: Tafluprost 15 mikrogram og timolol (som
maleat) 5 mg.
En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning,
indeholder 4,5 mikrogram
tafluprost og 1,5 mg timolol.
En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og
0,15 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 1,3 mg phosphater og en dråbe
indeholder cirka 0,04 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med
åbenvinklet glaukom eller
okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topisk
monoterapi med
betablokkere eller prostaglandinanaloger og har brug for en
kombinationsbehandling, og
som vil have gavn af øjendråber uden konserveringsmidler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i konjunktivalsækken i
det/de syge øjne en
gang daglig.
dk_hum_59455_spc.doc
Side 1 af 13
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes med den næste
dosis, som planlagt.
Dosen må ikke overskride én dråbe i det/de syge øjne daglig.
Taptiqom er en steril opløsning uden konserveringsmidler i en
enkeltdosisbeholder. Kun til
engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge
øjne. Overskydende
opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Pædiatrisk population
Taptiqoms sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er
endnu ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Taptiqom bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Anvendelse til ældre
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter.
Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion
Øjen