Tanyz ERAS

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Tamsulozino hidrochloridas

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulozino hydrochloride

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Tamsulosin

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2011-04-21

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TANYZ ERAS 0,4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Tamsulozino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tanyz ERAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tanyz ERAS
3.
Kaip vartoti Tanyz ERAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tanyz ERAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TANYZ ERAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tanyz ERAS sudėtyje yra veikliosios medžiagos tamsulozino. Jis
priklauso selektyviųjų alfa 1A/1D
adrenoreceptorių blokatorių grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius
priešinės liaukos ir šlaplės raumenis, taip
palengvindamas šlapimo tekėjimą šlaple bei šlapinimąsi. Be to,
jis sumažina staigų norą šlapintis.
Tanyz ERAS vartojamas vyrams apatinių šlapimo takų simptomams,
susijusiems su priešinės liaukos
padidėjimu (gerybinės prostatos hiperplazijos), gydyti. Tokie
simptomai gali būti: šlapinimosi pasunkėjimas
(silpna srovė), šlapimo lašėjimas, skubus poreikis pasišlapinti
ar poreikis dažnai šlapintis naktį, o taip pat ir
dieną.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANYZ ERAS
TANYZ ERAS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA TAMSULOZINUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI ŠIO VAISTO
MEDŽIAGAI (jos išvardytos 6
skyriuje). Padidėjęs jautrumas gali pasireikšti staigiu lokaliu
minkštųjų audinių paburkimu (pvz.,
gerklės ar liežuvio), kvėpavimo pasunkėjimu ir (arba) niežuliu ir
išbėrimu (angioneurozin�

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tanyz ERAS 0,4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,4 mg tamsulozino
hidrochlorido, atitinkančio
0,367 mg tamsulozino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Baltos, apvalios, 9 mm skersmens tabletės be vagelės, vienoje jų
pusėje yra įspaudas,,T9SL”,
kitoje,,0.4”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Apatinių šlapimo takų simptomų (AŠTS), susijusių su gerybine
prostatos hiperplazija (GPH),
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gerti po vieną tabletę per parą.
Tanyz ERAS galima gerti neatsižvelgiant į valgymą.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti
nereikia.
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumu, dozės keisti nereikia
(žr. 4.3 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Vaikams aktualių Tanyz ERAS indikacijų nėra.
Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų
vaikams nebuvo nustatytas.
Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 5.1 skyriuje.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Reikia nuryti visą tabletę. Tablečių negalima traiškyti ar
kramtyti, nes tai gali turėti įtakos pailgintam
veikliosios medžiagos atpalaidavimui.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas tamsulozino hidrochloridui (įskaitant
vaistinių preparatų sukeltą
angioneurozinę edemą) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
-
Anksčiau diagnozuota ortostatinė hipotenzija.
-
Sunkus kepenų nepakankamumas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydymo tamsulozinu, kaip ir kitais alfa 1 adrenoreceptorių
blokatoriais, metu pavieniais atvejais gali
sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais galimas apalpimas.
Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės
hipotenzijos požymiams (svaiguliui, silpnumui), pacientas turi
pasėdėt