Tantum Verde

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

benzidamin

Tilgængelig fra:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

ATC-kode:

A01AD02

INN (International Name):

benzidamin

Dosering:

1.5mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za ispiranje usta

Enheder i pakken:

rastvor za ispiranje usta; 1.5mg/mL; boca staklena, 1x240mL

Klasse:

BR

Recept type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fremstillet af:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Produkt oversigt:

JKL: 4120377

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2017-10-25

Indlægsseddel

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANTUM VERDE
®
, 1,5 MG/ML, RASTVOR ZA ISPIRANJE USTA
INN: BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tantum Verde
3.
Kako se primenjuje lek Tantum Verde
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo
protivzapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja
bola.
LEK JE NAMENJEN ZA OROFARINGEALNU UPOTREBU.
Tantum Verde, 1,5 mg/mL, rastvor za ispiranje usta je bistar rastvor
zelene boje, mirisa na mentol. Nalazi se
u boci od 240 mL. Rastvor je namenjen za simptomatsko lečenje bolnih
zapaljenja u predelu usta i grla, na
primer kod infekcija bukalne sluznice i grla naročito tokom prehlade
i nakon stomatoloških intervencija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TANTUM VERDE
LEK TANTUM VERDE NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek Tantum Verde ne smete primenjivati ako ste preosetljivi
(alergični) na aktivnu supstancu ili na bilo koju
drugu od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Dugotrajna upotreba benzid

Produktets egenskaber

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tantum
®
Verde, 1,5 mg/mL, rastvor za ispiranje usta
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži:
aktivnu supstancu: 1,5 mg benzidamin-hidrohlorida što odgovara 1,34
mg čistog benzidamina
pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
Za listu svih pomićnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za ispiranje usta
Izgled: bistar rastvor, zelene boje mirisa na mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije/inflamacije orofaringealnog trakta,
uključujući i one povezane sa bolom (kao
što su gingivitis, stomatitis, faringitis) kao i nakon stomatoloških
intervencija (ekstrakcija, konzervacija).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli, adolescenti i deca starija od 6 godina:
Dva do tri puta dnevno posle jela, sa 15 mL (1 kašika) nerazblaženog
Tantum Verde rastvora ispirati usta ili
grgljati 20-30 sekundi. Ukoliko se javi osećaj “žarenja”,
rastvor za ispiranje usta se može razblažiti vodom.
Nakon upotrebe, rastvor ispljunuti iz usta.
Deca:
Tantum Verde, rastvor za ispiranje usta nije pogodan za primenu kod
dece mlađe od 6 godina.
Terapija treba da traje najduže nedelju dana, izuzev ako lekar nije
drugačije propisao.
Tantum Verde rastvor se ne sme koristiti kod dece i osoba koji imaju
oslabljen refleks gutanja jer bi primena
mogla dovesti do gušenja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na benzidamin ili na bilo koju pomoćnu
supstacu koja ulazi u sastav leka. (videti
odeljak _6.1_).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti terapiju
i konsultovati lekara zbog odgovarajuće terapije. Ukoliko
kratkotrajno lečenje benzidaminom ne pokaže
nikakve rezultate, obratiti se lekaru.
2 od 5
Kod
određenog
broja
pacijenata
mogu
se
javiti
orofaringealne
ulceracije
kao
znak
nekih
ozbiljnijih
oboljenja. U slučaju da simptomi