Tangolita 75 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Dosering:

75 mikrogram

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2009-06-08

Produktets egenskaber

22. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Tangolita, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
24759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tangolita
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
52,34 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
på cirka 5,5 mm i
diameter, med bogstavet "D" på den ene side og "75" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Svangerskabsforebyggende.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Tangolita
anvendes som anvist
(se "Sådan tages Tangolita" og "Sådan påbegyndes indtagelse af
Tangolita").
dk_hum_40100_spc.doc
Side 1 af 13
Særlige populationer
Nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
leversygdom, er
anvendelse af Tangolita hos disse kvinder kontraindiceret så længe
leverfunktions-
værdierne ikke er normale (se pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Tangolitas sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er endnu ikke
klarlagt.
Der foreligger ingen data.
Administration
Til oral anvendelse.
Sådan tages Tangolita
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, så
intervallet mellem to
tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på
menstruationens første dag.
Derefter skal der kontinuerligt tages en tablet hver dag uden hensyn
til eventuelle
blødninger. Et nyt blisterkort påbegyndes direkte, når det
foregående er slut.
Sådan påbegyndes indtagelse af Tangolita
Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (inden
for den seneste
måned).
Tabletindtagelsen bør påbegyndes på dag 1