Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (35-67:1)
IPSEN Consumer HealthCare
N06DX02
Ginkgo (Ginkgo biloba) leaf dry extract, refined and quantified (35-67:1)
40 mg/ml; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ginkgo folium
Perregistruotas
1992-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TANAKAN 40 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan 3. Kaip vartoti tanakan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti tanakan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TANAKAN IR KAM JIS VARTOJAMAS tanakan sudėtyje yra ginkmedžių ekstrakto. Šis vaistas priklauso vaistų nuo demencijos grupei. tanakan vartojamas: simptominiam kognityvinių sutrikimų gydymui pacientams, sergantiems lengva ir vidutine demencija pirmine degeneracine Alzheimerio tipo, kraujagysline arba mišria demencija); kraujagyslinės kilmės galvos svaigimo gretutiniam gydymui kartu su vestibuline reabilitacija. Papildomam ūžesio ausyse gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANAKAN TANAKAN VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija rafinuotam ginkmedžių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei tanakan medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti tanakan. Jei vartojate kitų vaistų, perskaitykite skyrių „Kiti vaistai ir tanakan“. Šio vaisto sudėtyje yra iki 450 mg etanolio (alkoholio) vienoje dozėje. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml geriamojo tirpalo yra 40,00 mg _Ginkgo biloba_ L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (EGb 761) (35 - 67:1), atitinkančio: 8,80 mg – 10,80 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus, 1,12 mg – 1,36 mg ginkgolidų A, B ir C, 1,04 mg – 1,28 mg bilobalido. Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (m/m) acetonas. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml geriamojo tirpalo (vienoje dozėje) yra 0,590 ml 96 % (V/V) etanolio arba 450 mg gryno etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Oranžinio atspalvio rusvas charakteringo kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis kognityvinių sutrikimų gydymas pacientams, sergantiems lengva ir vidutine demencija (pirmine degeneracine Alzheimerio tipo, kraujagysline arba mišria demencija). Kraujagyslinės kilmės galvos svaigimo gretutinis gydymas kartu su vestibuline reabilitacija. Papildomas ūžesio ausyse gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji (18 metų ir vyresni)_ Lengva ir vidutinė demencija: geriama po 1 ml geriamojo tirpalo 3 kartus per parą arba po 3 ml geriamojo tirpalo 2 kartus per parą. Galvos svaigimas, ūžesys ausyse: 1 ml geriamojo tirpalo geriamas 3 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ tanakan neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. Tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais nėra. Vartojimo metodas Vaistą reikia dozuoti graduota pipete. Vienkartinę dozę reikia atskiesti puse stiklinės vandens ir gerti valgant. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS 2 Atsargiai reikia vartoti pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi kitais vaistiniais Læs hele dokumentet