Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg
Viatris GX BV-SRL
G04CA02
Tamsulosin Hydrochloride
0,4 mg
Gélule à libération modifiée
Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg
Voie orale
Tamsulosin
CTI code: 277776-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2266922 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912527 - Code CNK: 2565489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151922762 - Code CNK: 4182408 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2266922 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912534 - Code CNK: 2266930 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277767-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912541 - Code CNK: 2274223 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277776-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-12-12
Notice 1/6 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TAMSULOSINE VIATRIS 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE chlorhydrate de tamsulosine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tamsulosine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamsulosine Viatris ? 3. Comment prendre Tamsulosine Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tamsulosine Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tamsulosine Viatris contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine, qui appartient au groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs alpha- adrénergiques (alpha 1A -bloquants). Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions musculaires de la prostate et de l’urètre. Cette action facilite l'écoulement de l’urine au travers de l’urètre et facilite la miction. Tamsulosine Viatris est utilisé dans le traitement des symptômes des voies urinaires basses dus à une augmentation de volume de la prostate, connue sous le nom d’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE VIATRIS ? NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE VIATRIS : - Si vous êtes a Læs hele dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit 1/9 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tamsulosine Viatris 0,4 mg Gélules à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée Corps orange/tête vert olive. Les gélules contiennent des billes de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Symptômes touchant les voies urinaires basses, associés à l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le premier repas de la journée. _Patients ayant une altération de la fonction rénale_ Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant une altération de la fonction rénale. _Patients ayant une altération de la fonction hépatique_ Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant une affection hépatique légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3 « Contre-indications »). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de tamsulosine chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. La gélule doit être avalée entière et ne doit être ni croquée, ni mâchée, car cela affecte la libération modifiée de la substance active. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, y compris angiœdème d’origine médicamenteuse, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Antécédent d’hypotension orthostatique. Résumé des caractéristiques du produit 2/9 Insuffisance hépatique grave. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Comme avec d’autres antagonistes des récepteurs α 1 -adrénergiques, la tension artérielle peut chuter chez certains p Læs hele dokumentet