Tamsulosine Retard Sandoz 0,4 mg compr. lib. prol.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Tilgængelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin Hydrochloride

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

Comprimé à libération prolongée

Sammensætning:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Tamsulosin

Produkt oversigt:

CTI code: 398124-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421020729 - Code CNK: 3138518 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-12 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421020705 - Code CNK: 3138526 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421020712 - Code CNK: 3138500 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398124-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2011-08-19

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAMSULOSINE RETARD SANDOZ 0,4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de tamsulosine
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1. Qu'est-ce que Tamsulosine Retard
Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tamsulosine Retard
Sandoz
3. Comment prendre Tamsulosine Retard
Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tamsulosine Retard
Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE
TAMSULOSINE
RETARD
SANDOZ
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tamsulosine Retard
Sandoz contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine, qui
appartient à une classe de médicaments appelés alpha-bloquants
adrénergiques.
La tamsulosine relâche :
- les muscles de la prostate, et
- le tube reliant la vessie à l’extérieur (l’urètre).
Cet effet facilite le passage de l’urine à travers l’urètre, ce
qui rend la miction plus facile.
La tamsulosine est indiquée chez les hommes qui souffrent d’une
augmentation bénigne du
volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). Ce
trouble apparaît lorsque
la prostate augmente en taille. La miction peut alors devenir
difficile. Par conséquent, il est
possible que vous deviez uriner fréquemment, ou pendant la nuit. Vous
pouvez au

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tamsulosine Retard Sandoz 0,4 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg de
chlorhydrate de tamsulosine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 17,8 mg de lactose
(sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur brune, portant la mention « 0.4
» sur une face et
« SZ » sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) associés à
une hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé par jour, pouvant être pris indépendamment des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier sans n’être broyé ni
mâché, car cela empêcherait la
libération prolongée de la substance active.
Populations particulières
Insuffisance rénale : aucun ajustement de dose n’est nécessaire
chez les patients souffrant
d’insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique : aucun ajustement de la dose n’est
nécessaire chez les patients
souffrant d’insuffisance hépatique légère à modérée (voir
également rubrique 4.3).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l'efficacité de la tamsulosine n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de
18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la
rubrique 5.1.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la tamsulosine (y compris angio-œdème
d’origine médicamenteuse) ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Antécédent d’hypotension orthostatique.
Insuffisance hépatique sévère.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme avec d’autres alpha1-bloquants, une baisse de la tension
artérielle peut