TAMSULOSIN TEVA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Tamsulosina

Tilgængelig fra:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin

Enheder i pakken:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Tamsulosina

Produkt oversigt:

037014192 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014077 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014154 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014091 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014228 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014216 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014026 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014089 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014139 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014127 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014065 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014141 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014040 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014014 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014103 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014180 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014115 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014053 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014038 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014166 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014204 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014178 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014255 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 2X100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037014230 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 180 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037014242 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 180 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSIN TEVA 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
tamsulosina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso..
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È TAMSULOSIN TEVA E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSIN TEVA
3.
COME PRENDERE TAMSULOSIN TEVA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE TAMSULOSIN TEVA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È TAMSULOSIN TEVA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Tamsulosin Teva è la tamsulosina. Questo è un
antagonista selettivo
α
1A/1D
-
adrenocettori. Riduce la tensione della muscolatura liscia della
prostata e dell'uretra, consentendo
all’urina di passare più facilmente attraverso l'uretra e
facilitando la minzione. Inoltre diminuisce la
sensazione di stimolo ad urinare.
Tamsulosin Teva è usato negli uomini per il trattamento dei disturbi
del tratto urinario inferiore associati
ad una ghiandola prostatica ingrossata (iperplasia prostatica
benigna). Questi disturbi possono includere
difficoltà a urinare (flusso scarso), perdite di urina, l'urgenza e
la necessità di urinare frequentemente di
notte e durante il giorno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSIN TEVA
NON PRENDA TAMSULOSIN TEVA SE:
•
è allergico alla tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6). L’ipersensibilità può presentarsi co

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tamsulosin Teva 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Capsule di colore arancione/verde-oliva, con impresso il marchio nero
TSL 0,4 e con una riga nera su
entrambe le estremità. Le capsule contengono granuli di colore da
bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a
iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una capsula al giorno deve essere presa dopo la colazione o dopo il
primo pasto della giornata.
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto
aggiustamento posologico. In caso di
insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto
aggiustamento posologico (vedere anche paragrafo
4.3 Controindicazioni).
Popolazione pediatrica
Non esiste indicazione relativa all’uso specifico di tamsulosina nei
bambini. La sicurezza e l'efficacia della
tamsulosina nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state
stabilite. Al momento i dati disponibili sono
descritti al paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata in quanto questo
interferisce con il rilascio modificato del principio attivo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo incluso angioedema