Tamsulosin T-Mepha retard Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

tamsulosinum

Tilgængelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosinum

Lægemiddelform:

Retardtabletten

Sammensætning:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.376 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carbomerum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 172 (rubrum), pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

benigne Prostatahyperplasie

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2011-09-12

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Information für Patientinnen und Patienten
Tamsulosin T-Mepha retard, Retardtabletten
Was ist Tamsulosin T-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Wann darf Tamsulosin T-Mepha retard nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tamsulosin T-Mepha retard Vorsicht
geboten?
Darf Tamsulosin T-Mepha retard während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Tamsulosin T-Mepha retard?
Welche Nebenwirkungen kann Tamsulosin T-Mepha retard haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tamsulosin T-Mepha retard enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tamsulosin T-Mepha retard? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tamsulosin T-Mepha retard, Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Tamsulosin T-Mepha retard und wann wird es angewendet?
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Tamsulosin T-Mepha retard lindert die Beschwerden, die bei der
gutartigen Prostatavergrösserung des
Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird
verstärkt, die Blase wird besser entleert
und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger Harndrang
– besonders auch nachts – werden
gebessert.
Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der Vo

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Tamsulosin T-Mepha retard Depotabs®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tamsulosini Hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Depotab enthält: 400 µg Tamsulosin Hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
1 Depotab täglich schlucken.
Die Depotabs dürfen weder zerkaut noch anderweitig zerkleinert
werden, da die verzögerte Freigabe
des Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
Zu Beginn der Therapie sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko für
hypotone Reaktionen sollte die
Einnahme nüchtern erfolgen, da die Einnahme zusammen mit
(fettreicher) Nahrung zu erhöhten
Plasmaspitzenkonzentrationen führt, was das Auftreten orthostatischer
Hypotonien begünstigen kann
(vgl. «Pharmakokinetik» und «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Bei guter Verträglichkeit
kann die weitere Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist
jedoch zu berücksichtigen, dass
bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien
erhöht sein kann.
Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei
Kindern und Jugendlichen
wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine
Indikation.
Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind
keine Dosisanpassungen nötig.
Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer
Kreatininclearance <10 ml/min. wurde
nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine
Dosierungsempfehlung gemacht werden.
Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child
Pugh A und B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child
Pugh C) ist Tamsulosin
kontraindiziert.
Kontraindikationen
·schwere Leberinsuffizienz;
·orthostatische Hypotonie in der Anamnese;
·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibi