TAMSULOSIN STICHTING REGISTRATIEBEHEER 0,4 mg retard kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

tamszulozin

Tilgængelig fra:

Stichting Registratiebeheer

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Enheder i pakken:

7x 10x 28x 30x

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2008-02-25

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN STICHTING REGISTRATIEBEHEER 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
Tamzulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Stichting Registratiebeheer
0,4 mg retard kemény
kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin Stichting Registratiebeheer 0,4 mg retard
kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin Stichting Registratiebeheer 0,4 mg
retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tamsulosin Stichting Registratiebeheer 0,4 mg retard
kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN STICHTING
REGISTRATIEBEHEER 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin Stichting Registratiebeheer 0,4 mg retard kemény
kapszula hatóanyaga a tamzulozin.
Ez egy alfa-1-receptorgátló, amely csökkenti a dülmirigy és a
húgycső simaizmainak összehúzódási
képességét. Ennek eredményeképpen a dülmirigyen áthaladó
húgycső kevésbé szűk, így a vizeletürítés
könnyebb.
A Tamsulosin Stichting Registratiebeheer 0,4 mg retard kemény
kapszulát férfiak használják a
jóindulatú prosztata-megnagyobbodás esetén előforduló alsó
húgyúti panaszok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A TA

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TAMSULOSIN STICHTING REGISTRATIEBEHEER 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 0,4 mg tamzulozin-hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Elnyújtott felszabadulású, retard kemény kapszula.
Világoszöld/sárga színű kapszula. A kapszulák fehér vagy
enyhén sárgás színű pelletet tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti
tünetek (LUTS).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 kapszula a reggeli, illetve a napi első étkezés után. A
kapszulát egészben kell lenyelni egy
pohár vízzel, álló vagy ülő (nem fekvő) helyzetben. A
kapszulát nem szabad összetörni vagy
szétszedni, mert ez befolyásolhatja a hosszú hatástartamú
hatóanyag felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Tamzulozinnal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer
által kiváltott angiooedemát, illetve a
készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Korábban észlelt orthostaticus hypotonia (orthostatikus hypotonia az
anamnézisben).
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tamzulozin alkalmazása során vérnyomáscsökkenés fordulhat
elő, amely ritkán ájulást okozhat. Az
orthostatikus hypotonia első tüneteinek (szédülés,
gyengeségérzet) jelentkezése esetén a beteget le kell
ültetni vagy le kell fektetni, amíg a tünetek el nem múlnak.
A tamzulozin-kezelés megkezdése előtt a beteget ki kell vizsgálni,
hogy kizárható legyen olyan egyéb
állapot fennállása, amely a BPH tüneteihez hasonlókat okozhat. A
kezelés előtt és során rendszeres
rektális prosztatavizsgálat, és szükség esetén PSA-érték
meghatározás végzendő.
A súlyos vesekárosodásban (kretatinin clearance < 10 ml/min)
szenvedő betegek óvatosan kezelendők,
mivel az ilyen betegeket nem vizs