Tamsulosin "Krka" 0,4 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation dato:

2019-05-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TAMSULOSIN KRKA 0,4 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
tamsulosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosin Krka
3.
Sådan skal du tage Tamsulosin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER TAMSULOSIN KRKA
Det aktive stof i Tamsulosin Krka er tamsulosinhydrochlorid. Det er en
selektiv α
1/ID
-adrenoreceptor-
antagonist. Det afslapper den glatte muskulatur i blærehalskirtlen
(prostata) og urinrøret, således at det
er lettere for urinen at passere gennem urinrøret og modstanden under
vandladning bliver mindre.
Derudover mindsker det vandladningstrangen.
Tamsulosin Krka anvendes hos mænd til behandling af problemerne i de
nedre urinveje, som er
forbundet med en forstørret blærehalskirtel (benign
prostatahyperplasi). Disse problemer kan omfatte
vandladningsbesvær (slap urinstråle), lækning af urin, pludselig
vandladningstrang og hyppig
vandladning både om natten og i løbet af dagen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMSULOSIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TAMSULOSIN KRKA:
-
hvis du er
ALLERGISK OVER FOR TAMSULOSIN ELLER E

Produktets egenskaber

3. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMSULOSIN "KRKA", HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
31149
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamsulosin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 0,4 mg
tamsulosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Orange/olivengrønne kapsler. Kapslerne indeholder hvide til råhvide
pellets. Kapsel
dimensioner: 19,3 mm × 6,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms)
associeret med
benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
En kapsel dagligt efter morgenmaden eller efter dagens første
måltid.
Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Dosisjustering er
ikke påkrævet hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens
(se også pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Der er ingen relevant indikation for brug af tamsulosin til børn.
Sikkerheden og virkningen af tamsulosin hos børn og unge < 18 år er
ikke fastlagt.
Nuværende tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
_dk_hum_61034_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Oral anvendelse.
Kapslen bør ikke åbnes eller trækkes fra hinanden, da dette kan
påvirke den
langtidsvirkende frigivelse af det aktive stof.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for tamsulosin, herunder lægemiddelinduceret
angioødem, eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Ortostatisk hypotension i anamnesen.
Alvorlig leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som for andre α
1
-adrenoreceptor-antagonister kan anvendelsen af tamsulosin nedsætte
blodtrykket hos nogle personer, hvilket i sjældne tilfælde kan
forårsage synkope. Ved de
første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed), bør
patienten sidde eller
ligge ned, indtil symptomerne er forsvundet.
Før behandlingen med tamsulosin