Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMOXIFEN
Mylan AB
L02BA01
tamoxifen
20 mg
tabletter
Markedsført
1986-03-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAMOXIFEN MYLAN 10 MG OG 20 MG TABLETTER Tamoxifencitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Tamoxifen Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tamoxifen Mylan 3. Sådan skal du tage Tamoxifen Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nogle kræftsvulster er afhængige af hormonet østrogen for at vokse. Tamoxifen er et såkaldt anti- østrogen, som hæmmer virkningen af den østrogen, der forekommer naturligt i kroppen. Tamoxifen Mylan anvendes til behandling af brystkræft. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMOXIFEN MYLAN TAG IKKE TAMOXIFEN MYLAN hvis du er allergisk over for tamoxifencitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tamoxifen Mylan (angivet i afsnit 6). hvis du er gravid eller hvis du ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Tamoxifen Mylan - Hvis du tidligere har haft arveligt angioødem, da Tamoxifen Mylan kan forårsage eller forværre symptomer på arveligt angioødem. Hvis du oplever symptomer såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals og har svært ved at synke eller trække vejret, skal du str Læs hele dokumentet
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMOXIFEN "MYLAN", TABLETTER 0. D.SP.NR. 06472 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamoxifen "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder tamoxifencitrat svarende til 10 mg eller 20 mg tamoxifen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Palliativ og adjuverende behandling af østrogenreceptor-positiv cancer mammae. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne og ældre:_ 20-40 mg én gang daglig. Dosis kan eventuelt fordeles på 2 doser. I enkelte tilfælde kan forhøjelse af dosis være nødvendig. Ved behandling i tidlig sygdomsfase anbefales en behandlingsvarighed på minimum 5 år. Der foreligger ingen tilgængelige oplysninger om den optimale behandlingsvarighed. _Pædiatrisk population:_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da sikkerhed og effekt ikke er helt klarlagt (se pkt. 5.1 og 5.2). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for tamoxifen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Graviditet og amning (se pkt. 4.6). _12559_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Menstruationen kan hæmmes hos nogle præmenopausale kvinder. Der har været rapporteret om en øget forekomst af endometriecancer og sarkom i uterus (især maligne mesodermale blandingstumorer) ved behandling med tamoxifen. Årsagen til denne effekt kendes ikke, men kan skyldes lægemidlets østrogene egenskaber. Patienter, som er eller har været i behandling med tamoxifen, og som rapporterer om anormale gynækologiske symptomer, især vaginalblødninger, skal undersøges hurtigst muligt. I kliniske studier, hvor patienter med brystcancer blev behandlet med tamoxifen, er der rapporteret om tumorer, som er opstået andre steder end i endometriet eller modsatte bryst. Der er ikke vist nogen kausal sammenhæng og den kliniske betydning af disse fund er uklar. Ved sen mikrokirugisk brystrekonstruktion kan tamoxifen øge risikoen for mikrovaskulæ Læs hele dokumentet