Tamoxifen "Copyfarm" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TAMOXIFENCITRAT

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

L02BA01

INN (International Name):

tamoxifen Citrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAMOXIFEN COPYFARM 20 MG TABLETTER
Tamoxifencitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tamoxifen Copyfarm
3.
Sådan skal du tage Tamoxifen Copyfarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Nogle kræftsvulster er afhængige af hormonet østrogen for at vokse.
Tamoxifen er et såkaldt antiøstrogen,
som hæmmer virkningen af den østrogen, der forekommer naturligt i
kroppen.
Tamoxifen Copyfarm anvendes til behandling af brystkræft.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMOXIFEN COPYFARM
TAG IKKE TAMOXIFEN COPYFARM:
-
hvis du er allergisk over for tamoxifencitrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tamoxifen
Copyfarm (angivet i pkt. 6).
-
hvis du er gravid.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonlet, før du
tager Tamoxifen Copyfarm.
Du må kun bruge Tamoxifen Copyfarm, når behandlingen forestås af
læger med særligt kendskab til
kræftsygdomme og kræftbehandling.
Ved behandlingsstart kan tumorsmerter, specielt i knoglemetastaser,
forekom

Produktets egenskaber

1. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMOXIFEN ”COPYFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM GENERICS)
0.
D.SP.NR.
22949
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamoxifen ”Copyfarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg tamoxifen som tamoxifencitrat.
Hjælpestof: som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg tabletter: Lactosemonohydrat 144,4 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Orifarm Generics)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af cancer mammae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dos
e
ri
n
g
Den anbefalede daglige dosis er 20 mg tamoxifen
_54548_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Børn:_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med
behandlingen af børn er
utilstrækkelig.
_Administration:_
Tabletterne skal synkes hele og tages i forbindelse med et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Graviditet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysninger om, at
præparatet kun bør
anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab
til maligne lidelser og
deres behandling.
Ved initiering af behandling kan tumorsmerter, specielt i
knoglemetastaser, forekomme.
Hos en del af præmenopausale kvinder, der tager tamoxifen, kan
menstruationen
undertrykkes.
Der har været rapporteret om en øget forekomst af endometriecancer
og sarkom i uterus
(især maligne mesodermale blandingstumorer) ved behandling med
tamoxifen. Årsagen til
denne effekt kendes ikke, men kan skyldes lægemidlets østrogene
egenskaber. Patienter,
som er eller har været i behandling med tamoxifen, og som rapporterer
om anormale
gynækologiske symptomer, især vaginalblødninger, skal undersøges
hurtigst muligt.
I kliniske forsøg er der rapporteret om andre primære tumorer som er
opstået andre steder
i kroppen end i endometriet og i det m