TALVOSILEN FORTE 500MG/30MG Tvrdá tobolka

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Tilgængelig fra:

bene - Arzneimittel - GmbH, Mnichov Array

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Dosering:

500MG/30MG

Lægemiddelform:

Tvrdá tobolka

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

KODEIN A PARACETAMOL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0086023 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086022 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

1/7
sp. zn. sukls96195/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TALVOSILEN FORTE 500 MG/30 MG
TVRDÉ TOBOLKY
paracetamol/ hemihydrát kodein-fosfátu
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Talvosilen forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Talvosilen
forte užívat
3.
Jak se Talvosilen forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Talvosilen forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TALVOSILEN FORTE A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Talvosilen forte je dvousložkový přípravek, který obsahuje
paracetamol a kodein. Paracetamol
snižuje horečku a tlumí bolest. Kodein patří do skupiny léčiv
nazývaných opioidní analgetika, což
jsou léky zmírňující bolest. Lze jej použít samostatně nebo v
kombinaci s jinými léky proti
bolesti, jako je paracetamol.
Kombinací obou látek s různými mechanismy účinku se účinnost
přípravku zvyšuje.
Talvosilen forte se používá k odstranění středně silné až
silné bolesti různého původu např.
při bolestech hlavy a zubů, při bolesti nervového původu, při
bolesti po zraněních a po
operacích, při onemocnění pohybového aparátu (artróze) nebo
nádorových onemocněních.
Mohou ho užívat dospělí a dospívající od

Produktets egenskaber

sp. zn. sukls96195/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Talvosilen forte 500 mg/30 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg hemihydrátu
kodein-fostátu .
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis: tvrdé želatinové tobolky bez potisku, víčko
oranžovožluté barvy, tělo barvy bílé,
uvnitř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.L
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Talvosilen forte tobolky se používají k odstranění středně
silné, až silné bolesti
různého původu, např. při bolesti hlavy a zubů, při bolesti
nervového původu, bolesti
při zraněních a operacích, bolesti při degenerativních
revmatických onemocněních
jako je artróza nebo bolesti při onemocněních nádorových.
Přípravek Talvosilen forte je určen pro dospělé a dospívající
od 12
let. Dospívající ve věku 12 až 18 let
Vzhledem k obsahu kodeinu je přípravek indikován u pacientů
starších 12 let k léčbě
akutní
středně
silné
bolesti,
kterou
nelze
zmírnit
jinými
analgetiky
jako
je
paracetamol nebo ibuprofen (použitými samostatně).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí (včetně starších osob) užívají 1 až 2
tobolky
přípravku Talvosilen forte,
maximálně 4krát denně (v pravidelných intervalech 4 až 8 hodin).
Osoby s hmotností
do 60 kg by měly užívat jako jednotlivou dávku l tobolku (500 mg
paracetamolu),
osoby s hmotností nad 60 kg mohou užívat v případě potřeby jako
jednorázovou dávku
2 tobolky (1000 mg paracetamolu). Minimální interval 4 hodiny mezi
jednotlivými
dávkami musí být dodržován. Maximální denní dávka je 4000 mg
paracetamolu a
240 mg hemihydrátu kodein-fosfátu.
Pediatrická populace
Dospívající ve věku 12-18 let (s hmotností větší než 43 kg)
užívají 500 mg paracetamolu
(l tobolku) v časovém odstupu 6-8 hodin.
Maximální denní dávka u dospívajících ve věku 12-18 let jsou 4
tobolky.