Takrozem 1 mg/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tacrolimusmonohydrat

Tilgængelig fra:

Epione Medicine ApS

ATC-kode:

D11AH01

INN (International Name):

Tacrolimusmonohydrat

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation dato:

2023-10-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAKROZEM
® 1 MG/G (0,1 %) SALVE
Tacrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Takrozem
3.
Sådan skal De bruge Takrozem
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Takrozem, tacrolimusmonohydrat, er et
immunomodulerende lægemiddel.
Takrozem 1 mg/g (0,1 %) salve benyttes til at behandle moderat til
svær atopisk dermatitis (eksem) hos voksne, der ikke
responderer tilfredsstillende på eller ikke tåler konventionelle
behandlinger såsom topikale kortikosteroider.
Når moderat til alvorlig atopisk dermatitis er helet eller næsten
helet efter op til 6 ugers behandling af et eksemudbrud, og
hvis De oplever jævnlige eksemudbrud (dvs. 4 eller flere gange om
året), kan det være muligt at forebygge tilbagevenden af
eksemudbrud eller at forlænge den tid De er fri for eksemudbrud ved
at bruge Takrozem 1 mg/g (0,1 %) salve to gange
ugentlig.
Ved atopisk dermatitis ses inflammation af huden (kløe, rødme og
tørhed) på grund af en overreaktion af hudens
immunsystem. Takrozem dæmper den unormale hudreaktion og lindrer
hudinflammation og kløe.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAKROZEM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvi

Produktets egenskaber

22. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAKROZEM, SALVE (EPIONE)
0.
D.SP.NR.
29488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Takrozem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g salve indeholder tacrolimusmonohydrat svarende til 1,0 mg
tacrolimus.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Epione)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Takrozem er indiceret til voksne og unge (16 år og derover).
Behandling af eksemudbrud
_Voksne og unge (16 år og derover)_
Behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos voksne, der
ikke responderer
tilfredsstillende på eller ikke tåler konventionelle behandlinger
såsom topikale
kortikosteroider.
Vedligeholdelsesbehandling
Behandling af moderat til svær atopisk dermatitis til forebyggelse af
eksemudbrud og
forlængelse af sygdomsfrie intervaller hos patienter, som oplever
hyppige eksacerbationer
af sygdommen (dvs. forekommer 4 gange eller mere om året), og som har
haft et initialt
respons på maksimalt 6 ugers behandling med tacrolimus-salve to gange
daglig (læsioner
helet, næsten helet eller kun mildt afficeret).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Takrozem skal initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og
behandling af atopisk dermatitis.
_dk_hum_67540_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Tacrolimus findes i to styrker, tacrolimus 0,03 % salve og tacrolimus
0,1 % salve.
DOSERING
Behandling af eksemudbrud
Takrozem kan anvendes til korttidsbehandling og intermitterende
langtidsbehandling.
Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende
periode.
Behandlingen med Takrozem bør påbegyndes, når de første tegn og
symptomer viser sig.
Hvert afficeret hudområde bør behandles med Takrozem salve, indtil
læsionerne er helet,
næsten helet eller kun mildt afficeret. Herefter betragtes
patienterne som egnet til
vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor). Ved de første tegn på
tilbagevenden af
sygdomssymptomerne (eksemudbrud) bør behandlingen genoptages.
_Voksne og unge (16 år og derover)_
Behandlingen bør begyndes med Takro