Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
duloksetin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N06AX21
duloksetin
30 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 30 mg duloksetin
30 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 PVC/PCTFE/PVC/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2015-09-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TAITA 30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda TAITA 60 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek TAITA i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije primjene lijeka TAITA 3. Kako se upotrebljava lijek TAITA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek TAITA 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK TAITA I ČEMU JE NAMIJENJEN? TAITA sadrži aktivnu supstancu duloksetin. Lijek TAITA povećava nivo serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu. Lijek TAITA se upotrebljava za liječenje: Depresije Generalizovanog anksioznog poremećaja (osjećanje hronične psihičke prenapregnutosti i nervoze) Dijabetičnog neuropatskog bola (često se opisuje kao pečenje, probadanje, bockanje ili svrab ili kao osjećaj strujanja kod elektrošoka. Može se javiti gubitak osjećaja u određenom području ili senzacije kao što su dodir, toplota, hladnoća ili pritisak mogu izazvati bol). TAITA počinje da djeluje kod većine pacijenata koji imaju depresiju ili anksioznost u roku od dvije nedjelje poslije početka liječenja, ali mogu proći 2-4 nedjelje prije nego što se osjećate bolje. Recite svom ljekaru ako se ne osjećate bolje poslije ovog vremena Vaš ljekar može nastaviti sa propisivanjem lijeka TAITA i kada se osjećate bolje, kako bi se spriječila ponovna pojava depresije ili anksioznosti. Kod pacijenata koji imaju dijabetički neuropatski bol može proći nekoliko nedjelja prije nego što se Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TAITA 30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda TAITA 60 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži: 30 mg duloksetina (u obliku duloksetin-hidrohlorida) 1 kapsula sadrži: 60 mg duloksetina (u obliku duloksetin-hidrohlorida) Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK gastrorezistentna kapsula, tvrda TAITA, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg : Tvrda želatinska kapsula, tijelo-bijelo, kapa-tamno plava, napunjene peletama skoro bijele boje. TAITA, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 60 mg : Tvrda želatinska kapsula, tijelo-zeleno, kapa-tamno plava, napunjene peletama skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija epizoda teške depresije Terapija perifernog dijabetičnog neuropatskog bola Terapija generalizovanih anksioznih poremećaja Lijek TAITA je namijenjen odraslim osobama Za više informacija vidjeti dio 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Teška depresija: Početna i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno nezavisno od obroka. Doze veće od 60 mg jednom dnevno, do maksimalne doze od 120 mg dnevno su ispitivane sa stanovišta bezbjednosti primjene u kliničkim ispitivanjima. Ne postoje klinički dokazi koji pokazuju da pacijenti kod kojih nije bilo terapijskog odgovora na početnu preporučenu dozu mogu imati koristi od povećanja doze. Terapijski odgovor je obično vidljiv nakon 2-4 nedjelje terapije. Nakon uspostavljanja antidepresivnog odgovora, preporučljivo je nastaviti terapiju još nekoliko mjeseci, kako bi se izbjegla pojava relapsa. Kod pacijenata sa dobrim terapijskim odgovorom na duloksetin i anamnezom ponovljenih epizoda teških depresija, treba razmotriti dalju dugoročnu terapiju dozama od 60 do 120 mg dnevno. Generalizovani anksiozni poreme_ć_aj: Preporučena početna doza kod pacijenata sa generalizovanim anksioznim poremećajem je 30 mg jednom dnevno nezavisno od obroka. Kod pacij Læs hele dokumentet