Taflotan 15 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Tafluprosts

Tilgængelig fra:

Santen Oy, Finland

ATC-kode:

S01EE05

INN (International Name):

Tafluprostum

Dosering:

15 µg/ml

Lægemiddelform:

Acu pilieni, šķīdums

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Santen Oy, Finland; Tubilux Pharma S.p.A., Italy

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

18-MAR-23

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1(6)
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
TAFLOTAN 15 MIKROGRAMI/ML
ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Tafluprostum _
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir TAFLOTAN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TAFLOTAN lietošanas
3.
Kā lietot TAFLOTAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TAFLOTAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAFLOTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KĀDA VEIDA ZĀLES TĀS IR UN KĀDĀ VEIDĀ TĀS IEDARBOJAS?
TAFLOTAN acu pilieni satur tafluprostu, kas pieder zāļu grupai, kuru
sauc par prostaglandīna analogiem.
TAFLOTAN pazemina spiedienu acī. To lieto, kad spiediens acī ir
pārāk augsts.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO ŠĪS ZĀLES?
TAFLOTAN lieto, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc par atvērta
kakta glaukomu un stāvokli, kas ir
pazīstams ar nosaukumu – okulārā hipertensija pieaugušajiem.
Šie abi stāvokļi ir saistīti ar acs iekšējā
spiediena paaugstināšanos un tie var iespaidot Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAFLOTAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAFLOTAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tafluprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZ
Ī
BA LIETOŠANĀ
Pirms TAFLOTAN lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ
, ka TAFLOTAN var izraisīt turpmāk minēto iedarbību, un dažas no

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1(7)
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TAFLOTAN 15 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 15 mikrogramus tafluprosta (
_Tafluprostum_
).
Viens piliens satur apmēram 0,45 mikrogramus tafluprosta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens acu pilienu šķīduma ml
satur 1,2 mg fosfāta un viens piliens satur
apmēram 0,04 mg fosfāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski nesatur redzamas daļiņas,
pH starp 5,5 un 6,7 un osmolalitāte 260-
310 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana atvērta kakta
glaukomas gadījumā un okulāras
hipertensijas gadījumā.
Kā monoterapija pacientiem:
o
kuriem nāktu par labu konservantus nesaturošu acu pilienu
lietošana;
o
kuriem nav radusies pietiekama atbildes reakcija uz pirmās līnijas
terapiju;
o
kuri nepanes pirmās līnijas terapiju vai arī tā ir kontrindicēta.
Papildterapija bēta blokatoriem.
TAFLOTAN ir piemērots pieaugušajiem ≥18 gadu vecuma.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens TAFLOTAN dienā skartās (-o) acs
(-u) konjunktīvas maisiņā vienreiz dienā,
vakarā.
Nav vēlams lietot vairāk nekā vienreiz dienā, jo biežāka
lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena
samazināšanas efektu.
_Lietošana gados vecākiem cilvēkiem _
Gados vecākiem pacientiem devu mainīt nav nepieciešams.
_Pediatriskā populācija_
Tafluprosta lietošanas drošumu un efektivitāti bērniem līdz 18
gadu vecumam vēl nav pierādīta. Dati nav
pieejami.
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
2(7)
_Lietošana nieru/aknu darbības traucējumu gadījumā _
Tafluprosta iedarbība nav pētīta pacientiem ar nieru/aknu darbības
traucējumiem, tādēļ jāievēro
piesardzība, lietojot šādiem pacientiem.
Lietošanas veids
Pacienti jāinformē par pareizu