Taflotan 15 mikrogram/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tafluprost

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EE05

INN (International Name):

tafluprost

Dosering:

15 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-06-04

Indlægsseddel

_ _
_ _
_Side 1 af 7 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TAFLOTAN 15 MIKROGRAM/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
tafluprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis De får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan
3.
Sådan skal De bruge Taflotan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Taflotan øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en
lægemiddelgruppe, der kaldes
prostaglandinanaloger. Taflotan sænker trykket i øjet. Det anvendes,
når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER LÆGEMIDLET MOD?
Taflotan anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes
åbenvinklet glaukom samt en tilstand,
der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos
voksne. Begge disse tilstande er forbundet
med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke Deres
synsevne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAFLOTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TAFLOTAN:
•
hvis De er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Taflotan (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kont

Produktets egenskaber

21. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Taflotan, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
0.
D.SP.NR.
25141
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Taflotan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost.
En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning
indeholder 4,5 mikrogram
tafluprost.
En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af
øjendråberne indeholder
1,2 mg phosphater og en dråbe indeholder cirka 0,04 mg phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber).
En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og
okulær hypertension.
Som monoterapi hos patienter:

som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel

som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg

som er intolerante eller kontraindicerede over for første
behandlingsvalg
Som supplerende behandling til betablokkere.
Taflotan er indiceret til brug hos voksne
≥ 18 år.
dk_hum_43230_spc.doc
Side 1 af 8
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis er én dråbe Taflotan i konjunktivalsækken i
det eller de syge øjne en
gang dagligt om aftenen.
Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig i det/de aktuelle
øje/øjne, da en hyppigere
administration kan mindske den sænkende virkning på det
intraokulære tryk.
Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af
begge øjne.
Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Anvendelse til ældre:
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter.
Pædiatrisk population
Tafluprosts sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke
klarlagt.
Der foreligger ingen data.
Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion
Tafluprost er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat
nyre-/leverfun