Tafen Nasal 32 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

32 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation dato:

2016-05-27

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAFEN NASAL, NÆSESPRAY, SUSPENSION (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
24891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tafen Nasal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
32 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 32 mikrogram
budesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,06 mg kaliumsorbat/0,05 ml næsespray, suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (Orifarm A/S)
Hvid, ensartet suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og
vedvarende
allergisk rhinitis.
Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Kun til nasal anvendelse.
Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest
effektive dosis, hvormed
der kan fastholdes symptomkontrol.
_59046_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Behandlingsvarigheden med Tafen Nasal bør begrænses til perioden af
udsættelse for
allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika. Det er
nødvendigt med
regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt.
ALLERGISK RHINITIS
Initialdosis
_Voksne, unge og børn fra 6 år_
Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang daglig
om morgenen
eller fordelt på to doser, morgen og aften.
_64 mikrogram/dosis_
2 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen eller
1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
_32 mikrogram/dosis_
4 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen.
2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
Børn skal behandles med vejledning fra en voksen.
Om muligt bør behandling af allergisk rhinitis initieres, inden
patienten udsættes for
allergener.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig
behandling for at behandle
symptomer, der omfatter øjnene.
Vedligeholdelsesdosis
Den tilstræbte kliniske effekt indtræffer inden for 1-2 uger.
Herefter skal den lave