Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tiamfenikol
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01BA02
tiamfenikol
250mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2017-03-14
Broj rešenja: 323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL 323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1L 323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 80 ML TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1 L TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L (za primenu na životinjama) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL 323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1L 323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU, Ilića 127/29, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì - Italija. 2. IME LEKA Taf 25% tiamfenikol (250mg/ml) oralni rastvor za brojlere 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamfenikol 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: N,N-dimetil-acetamid, propilenglikol 4. INDIKACIJE Taf 25% je namenjen za lečenje respiratornih infekcija (CRD, infektivna korica) i digestivnih infekcija brojlera izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tiamfenikol (_Mycoplasma _ _spp. _ _Pasteurella _ _spp., _ _Staphylococcus _ _spp., _ _Salmonella _ _spp., _ _Ornitobacterium _ _rhinotracheale, _ _Clostridium pefringens_). 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena kod životinja preosetljivih na tiamfenikol. Takođe, ovaj lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Retko se mogu pojaviti poremećaji digestivnog trakta (dijareja, mučnina i povraćanje) ili promene na k Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL 323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1L 323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5L 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 80 ML TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1 L TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL 323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1L 323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5L 2 od 6 1. IME LEKA Taf 25% tiamfenikol (250mg/ml) oralni rastvor za brojlere 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamfenikol 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri 4. 2 INDIKACIJE Taf 25% je namenjen za lečenje respiratornih infekcija (CRD, infektivna korica) i digestivnih infekcija brojlera izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tiamfenikol (_Mycoplasma _ _spp. _ _Pasteurella _ _spp., _ _Staphylococcus _ _spp., _ _Salmonella _ _spp.,_ _Ornitobacterium _ _rhinotracheale,_ _Clostridium pefringens_). 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena kod životinja preosetljivih na tiamfenikol. Takođe, ovaj lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Usled bolesti može doći do smanjenog unosa leka kod nekih životinja. Za jedinke koje uzimaju manje količine medicinirane vode, treba nastaviti sa parenteralnom terapijom, koristeći Læs hele dokumentet