Tadol 100 mg suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-10-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TADOL 100 MG SUPPOSITORIER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tadol til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt
her, se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadol
3.
Sådan skal du tage Tadol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol, som er den aktive substans i Tadol, er et smertestillende
lægemiddel tilhørende klassen af
opioider, som virker i centralnervesystemet. Det smertelindrer ved at
påvirke specifikke nerveceller i
rygmarven og i hjernen.
ANVENDELSE AF TADOL
•
Bruges til behandling af moderate til svære smerter
Kontakt lægen hvis du år det værre, eller ikke får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE TADOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TADOL
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tadol (se pkt. 6
”Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger” i slutningen af
denne indlægsseddel)
•
i tilfælde af akut forgiftning med alkohol, sovemedicin,
smertestillende lægemidler eller andre
psykotrope lægemidler (lægemidler der påvirker humør og følelser)
•
hvis du samtidig tager monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (medicin der
bruges til behandling af
depression)
•
hvis du har taget MAO-hæmmere

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADOL, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
21160
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert suppositorie indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Hvide, homogene suppositorier.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Doser
bør ikke blive administreret hyppigere end hver 4 time. Afhængigt af
smerteintensiteten
varer den analgetiske effekt 4-8 timer.
Behandlingsperioder bør være korte og afbrydes med mellemrum, da
afhængighed kan
forekomme. Fordelen ved fortsat brug bør overvejes for at sikre, at
fordelene opvejer
risikoen for afhængighed (se pkt. 4.4 og 4.8).
En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides med undtagelse
af visse specielle
kliniske omstændigheder.
_dk_hum_32974_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Voksne og børn over 12 år
Normal dosis er 100 mg (1 suppositorie tramadolhydrochlorid 100 mg)
3-4 gange daglig.
Hvis der ikke opnås smertelindring, skal doseringen øges, indtil
dette er tilfældet.
Ved lavere dosis er andre lægemidler til rådighed.
Ældre patienter
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
Nyreinsufficiens/dialyse og nedsat leverfunktion
Hos patienter med nyre- og leverinsufficiens er eliminationen af
tramadol forlænget. Hos
disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje
overvejes i forhold til
patientens behov.
Tramadol anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyre og/eller
svært nedsat
leverfunktion.
Børn under 12 år
Tadol suppositorier 100 mg bør ikke gives til børn, idet præparatet
ikke e