Tadalafil "Stada" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TADALAFIL

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-08-05

Produktets egenskaber

6. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30112
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 78,825 mg lactose (som
vandfri lactose og
som monohydrat).
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 157.65 mg lactose
(som vandfri lactose
og som monohydrat).
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 315.3 mg lactose (som
vandfri lactose og
som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Tadalafil "Stada" 5 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget
med "T 5" på den ene side og uden prægning på den anden side og med
nominelle
dimensioner på 8,2 mm × 4,1 mm.
Tadalafil "Stada" 10 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget
med "T 10" på den ene side og uden prægning på den anden side og
med nominelle
dimensioner på 11 mm × 5 mm.
Tadalafil "Stada" 20 mg: gule kapselformede, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget
med "T 20" på den ene side og uden prægning på den anden side og
med nominelle
dimensioner 13.5 mm × 6.6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_57135_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation
nødvendig for, at tadalafil kan
virke.
Kun 5 mg: Behandling af tegn og symptomer på benign
prostatahyperplasi (BPH) hos
voksne mænd.
Tadalafil "Stada" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
5 mg, 10 mg og 20 mg: Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Den anbefalede dosis af Tadalafil "Stada" er generelt 10 mg, som tages
før forventet
seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tablet