Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0213905 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196242 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196236 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213908 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196240 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213906 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213900 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196237 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196243 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213901 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213904 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213903 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213902 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196241 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213907 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196244 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196239 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196238 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-12-10
1 Sp. zn. sukls256684/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL PMCS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tadalafil PMCS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tadalafil PMCS užívat 3. Jak se Tadalafil PMCS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tadalafil PMCS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TADALAFIL PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadalafil PMCS je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. To je porucha, při které muž není schopen dosáhnout nebo udržet ztopoření penisu nutné pro pohlavní styk. Bylo prokázáno, že tadalafil, léčivá látka přípravku Tadalafil PMCS, významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Tadalafil PMCS patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil PMCS napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožňuje tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšení erektilních funkcí. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil PMCS Vám nepomůže. Je důležité poznamenat, že Tadalafil PMCS není účinný bez sexuáln Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls256684/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil PMCS 5 mg potahované tablety Tadalafil PMCS 10 mg potahované tablety Tadalafil PMCS 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tadalafil PMCS 5 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Tadalafil PMCS 10 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Tadalafil PMCS 20 mg: jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 63,875 mg (respektive 127,75 mg nebo 255,5 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Tadalafil PMCS 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm. Tadalafil PMCS 10 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tadalafil PMCS 20 mg: žluté oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 15 mm a šířce 6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil PMCS není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _muži_ _ _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání tadalafilu (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Læs hele dokumentet