Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tadalafil
ORION CORPORATION
G04BE08
Tadalafil
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 143331), 84 (VNR-numero: 544902) Ei kaupan: 4, 8, 12, 14, 30, 56, 90, 100, 250
Resepti: 28 Resepti: 84 Ei kaupan: 4, 8, 12, 14, 30, 56, 90, 100, 250
tadalafiili
Substituutioryhmä: 1549
Myyntilupa myönnetty
2016-04-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TADALAFIL ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tadalafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tadalafil Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Orion -tabletteja 3. Miten Tadalafil Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tadalafil Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TADALAFIL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tadalafil Orion sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafil Orion 5 mg:n tabletteja käytetään aikuisille miehille: - EREKTIOHÄIRIÖN HOITOON. Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafiilihoidon on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. Tadalafiili toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. Tadalafiilista ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa, ettei tadalafiilihoito tehoa ilman seksuaalista stimulaatiota. Si Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tadalafil Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tadalafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 52,5 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleankeltainen soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä “5” toisella puolella ja “TL” toisella puolella. Tabletin koko on 8,1 mm x 4,6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten miesten erektiohäiriön hoito. Jotta tadalafiili tehoaisi erektiohäiriön hoitoon, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitoon aikuisille miehille. Tadalafil Orion ei ole tarkoitettu naisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Jos määrätään 2,5 mg:n annos, on käytettävä muita saatavilla olevia tadalafiilivalmisteita. _Erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä _ Yleensä Tadalafil Orionin suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa ruokailusta riippumatta. 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei tuo riittävää tehoa. Tadalafil Orion voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Tadalafil Orion otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa. Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua seksuaalista toimintaa eikä niitä suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön. Tadalafiilin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Orionia säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja 2 lääkärin harkinnan mukaan. Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan sietokyvyn mukaan. Jatkuvan päivittä Læs hele dokumentet