Tadalafil "Farmaprojects" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TADALAFIL

Tilgængelig fra:

Farmaprojects S.A.U.

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-09-02

Produktets egenskaber

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "FARMAPROJECTS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 2,5 MG
0.
D.SP.NR.
30183
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Farmaprojects"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 38 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
ca. 5 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil "Farmaprojects" er ikke indiceret til anvendelse hos
kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne mænd
Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet
seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
_dk_hum_57363_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af tadalafil (mindst 2
gange ugentlig), kan en
en gang daglig-dosering med de laveste tadalafil-doser anses for at
være hensigtsmæssig,
baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg en gang
daglig.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Særlige populationer
_Ældre mænd _
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Mænd med nedsat nyrefunktion _
Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion. Den
m