Tadalafil "Actavis" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TADALAFIL

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-10-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TADALAFIL ACTAVIS 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Actavis
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Actavis indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører
en gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Actavis 5 mg bruges til at behandle voksne mænd for:
-
EREKTIL DYSFUNKTION
. Dette er, når en mand ikke kan opnå eller bevare en hård, rejst
penis, som
er egnet til seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis
egnet til seksuel aktivitet har vist sig at
blive væsentligt forbedret med Tadalafil Actavis. Ved seksuel
stimulation virker Tadalafil Actavis ved
at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan
strømme ind i penis. Resultatet af dette er
en forbedret rejsning. Tadalafil Actavis hjælper ikke, hvis du ikke
har erektil dysfunktion. Det er
vigtigt at huske, at Tadalafil Actavis kun virker ved seksuel
stimulation. Du og din partner må indlede
et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for
erektil dysfunktion.
-
Symptomer fra urinvejene forbundet med en almindelig tilstand kaldet
GODARTET FORSTØRRELSE AF
BLÆREHALSKIRTL

Produktets egenskaber

25. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 123 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket ”5” på den ene
side og glatte på den
anden side. Tabletten er 10 mm x 6,0 mm i diameter og 3,3-3,9 mm tyk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation
nødvendig for, at tadalafil kan
virke.
Kun 5 mg
Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos
voksne mænd.
Tadalafil "Actavis" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet
seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver
tilstrækkelig effekt,
_dk_hum_55850_spc.doc_
_Side 1 af 16_
kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel
aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Actavis"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan en én gang daglig dosering med de laveste Tadalafil
"Actavis"-doser anses
for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens
vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg én gang
daglig.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Benign pros